【基本藥物拉鋸戰(zhàn)】拉鋸戰(zhàn)
發(fā)布時間:2020-03-17 來源: 幽默笑話 點擊:
由于醫(yī)療機構的壟斷地位,政府部門多次針對藥品生產和流通環(huán)節(jié)的治理與改革都顯得有些治標不治本。 作為新醫(yī)改實施的“首炮”,基本藥物制度的構建和落實一直引人關注。1月5日,衛(wèi)生部部長陳竺向外表示,原定于2009年在全國30%的基層醫(yī)療機構落實基本藥物制度的目標沒有完成,推遲至今年3月。
按照安排,2010年,這一落實目標是60%,2011年,將實現(xiàn)100%。對于2010年能否完成60%,陳竺表示:“目前來看,實施難度很大!
目前,包括《國家基本藥物目錄(縣級綜合醫(yī)院以上的醫(yī)院配備使用部分)》,也即基本藥物目錄的擴展版,以及關于基本藥物的相關配套文件仍然久議不決,時間一拖再拖。
不僅僅是公眾對此抱有疑惑,身處變革之中的各藥企,亦在“邊做邊看”之中!靶睦锊惶凶V!1月20日,麗珠醫(yī)藥集團副總裁陶德勝對本刊記者說。
兩個目錄困擾藥企
早在去年8月,《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》,也即基層版出臺之后,眾多企業(yè)便對擴展版何時出臺翹首以待,各企業(yè)對此的公關工作也一直沒有停止過。
相對于基層版,由于基層醫(yī)療機構用藥比例實際上僅占目前醫(yī)藥市場的30%左右,所以,擴展版的基藥目錄,對企業(yè)的市場擴容與利潤結構,具有更重大的影響力。
市場一度傳言,擴展版將在2009年年底之前出臺,“但自從新醫(yī)保目錄出臺之后,擴展版就沒有消息了。”陶德勝說。
新醫(yī)保目錄,是指人力資源與社會保障部于2009年11月30公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》。相比2004年的舊版醫(yī)保目錄,新醫(yī)保目錄中,甲類和乙類目錄都進行了一定程度的擴容,新增藥品260個,增幅為13.7%,其中甲類藥品增加了53個,增幅為11.8%。
“從增補目錄的藥品來看,扶持了新藥,一些創(chuàng)新程度較高,同時價格也較貴的品種被納入了新版醫(yī)保!闭憬刀髫愃帢I(yè)股份有限公司首席顧問?锷茖τ浾哒f。
按照此前基本藥物目錄的制定規(guī)則;鶎影嬷械307個品種皆屬于甲類醫(yī)保報銷藥品,這部分藥品實行100%的報銷。
“新版醫(yī)保目錄出來后,基藥擴展版就顯得不那么急迫了,一方面是基層尚未推行;另一方面是新醫(yī)保目錄的覆蓋范圍已經擴大,重新再做一個基藥擴展版的必要性是不是還那么高?另外,如果擴展版中的基藥不在新版醫(yī)保目錄中,這兩個目錄怎么協(xié)調?給不給報銷?這是一個棘手的問題!碧盏聞僦赋。在此前的市場信息中,擴展版除了甲類藥品,也將有部分乙類藥品。
這實際上涉及的是兩大部委之間話語權的爭奪;舅幬镏贫鹊闹贫,主導權在衛(wèi)生部,醫(yī)保目錄制定的主導權則在人保部,歸根結底,基本藥物要想得以推廣落實,還得人保部“埋單”。衛(wèi)生部有人士就埋怨新醫(yī)保目錄事實上將“已被基本藥物目錄打入冷宮的區(qū)別定價藥品”重新抬了出來。事實上,這部分區(qū)別定價藥品涉及外資企業(yè)和大型企業(yè)。
“醫(yī)保目錄也是一個動態(tài)調整的過程,新出的基本藥物如果不在醫(yī)保目錄里面,也會馬上被納入醫(yī)保目錄。”中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會常務副會長于明德對記者說。
“這也是企業(yè)比較困惑的一個東西。”一位醫(yī)藥企業(yè)人士對記者表示,兩個目錄都會對企業(yè)的市場銷售擴容存在很大的影響,生產普藥的企業(yè),此前一直對進入基層版進行公關工作。未入選者,也期望進入擴展版。
除此之外,企業(yè)的一個重點是進入省級招標和進入各地醫(yī)保目錄,因為不管是醫(yī)保目錄還是基本藥物目錄,都給各省預留了一定的增補和調劑比例。
政府、醫(yī)院都要公關
對于企業(yè)而言,進入基本藥物目錄的同時爭取價格優(yōu)勢,也是一大重點。
2009年10月2日,國家發(fā)改委公布了基層版基藥的最高零售指導價,307個品種中,約有45%的品種價格作了適當下調,平均降價12%左右;約有49%的品種價格未作調整,繼續(xù)按現(xiàn)行價格執(zhí)行,另有6%的品種價格提升。
“整體來看,降價幅度并不大,超出了企業(yè)的預期”,一名基金公司醫(yī)藥分析師告訴記者。降價幅度不大的原因,主要是基本藥物大部分是一些臨床應用較廣,時間較長,療效也較為明確的普藥,經過發(fā)改委多年的降價,又由于生產企業(yè)眾多,競爭較為激烈。
但在這其中,也有一部分品種屬于“意料之外”,這便是獨家品種,也即6%價格調升的品種。如馬應龍麝香痔瘡膏(10G軟膏)就從5元價調高到了9.3元。
“這里邊的問題不好解釋,有些品種本來的實際市場零售價其實就已經低于批準的最高零售價!鄙鲜龇治鰩熣f。
由于最高零售價調高的都是獨家品種,這意味著,企業(yè)可以獨享集中采購所帶來的市場擴容,在價格空間上也不存在競爭。而非獨家品種,就沒有這么幸運了。
企業(yè)擔憂的,是經過最高零售價的調低之后,還要面臨著集中掛網采購環(huán)節(jié)的“二次降價”。
中國藥品招標采購始自于2000年,歷經10年變遷,現(xiàn)在大部分省份已完成了向掛網采購模式的轉變!皰炀W采購模式”簡單的理解便是:全省醫(yī)療機構采購藥品目錄在網上公布,并制定―個最高限價,企業(yè)報價高于限價者被淘汰,低于限價者按價格從高到低進行淘汰。對不能形成競爭的藥品品種,采取議價競價方式。
長期以來,掛網采購的爭議在于:采購方的主要任務是完成降價,而企業(yè)方則認為大型企業(yè)和小型企業(yè)在生產成本和生產質量上存在區(qū)別,價低者得不僅損害企業(yè)利益,最終也將損害消費者利益。
這一問題在目前推行基本藥物掛網采購中的爭議也已顯露,由于各地掛網已逐漸取消藥品質量分層、原研藥超國民待遇的做法,對質量的評價爭議會進一步放大,尤以外企為盛。比如頭孢曲松,國內仿制廠家和國外原研企業(yè)如果在同一平臺上競爭,外企勢必不服氣。一些外資藥企則“變通”,如默沙東的心血管藥物“舒降之”,由于專利已過期,為“以量換價”,將其20毫克7片裝的產品降價52%進入基本藥物目錄,以求在各地能夠中標。
掛網采購中存在的另一個問題是,招標掛網組織方是政府部門,但并不是采購方,中標之后,企業(yè)還要面臨醫(yī)院這個采購方的諸多問題,比如由于是采用藥品通用名進行掛網,但中標之后,采購的量是多少,采用哪一個企業(yè)的什么品種,在醫(yī)院還面臨著“勾標”的問題。企業(yè)常常埋怨掛網是半拉子工程,采購量、回款時間、最終采購廠家還得聽醫(yī)院的,這意味著企業(yè)還要再對醫(yī)院進行一輪公關。
由于目前針對基本藥物并沒有具體的招標采購細則和配套文件,目前基本藥物的招標是各省自行制定,“企業(yè)要費心費力每個省都要去做工作,而且很難保證量,沒有量的保證,企業(yè)對報價心里就沒譜,最后又往往都是價低者得,基藥本來利潤就不高,再沒有量的保證,形成不了規(guī) 模效應,就很難激發(fā)企業(yè)的生產熱情,對產業(yè)結構的調整效應也顯示不了!碧盏聞僬f。
這導致的一個結果,是目前企業(yè)對各省的增補目錄興趣并不大。陶德勝呼吁應該引入“量價談判模式”,即采購方在上報采購品種的同時,確定采購的量,企業(yè)在知道量有多大的情況之下,根據利潤率進行報價,否則,“標底價”的制定也不科學。
被犧牲的總是患者
“患者的利益是應該放在首位的,但機制不理順的情況下,企業(yè)有企業(yè)的難處,政府有政府的難處,要做到利益兼顧,需要一個比較長的過程!弊?锷普f。
地方政府的難處,從基本藥物增補目錄就可以看出各地的差異:東部經濟較發(fā)達的地區(qū)增補目錄就比較多,如上海、江蘇、浙江增補的藥品劑型和規(guī)格均多達幾百種;而西部地區(qū)在基層醫(yī)療機構落實衛(wèi)生部發(fā)布的307種基本藥物尚存在難度,更無力再進行增補。
在政府、藥企、醫(yī)療機構這個三角關系之中,長期形成的矛盾短時間里是很難改變的。由于醫(yī)療機構的壟斷地位,政府部門多次針對藥品生產和流通環(huán)節(jié)的治理與改革都顯得有些治標不治本,政府要對患者讓利,但是由于財政補貼不到位導致的公立醫(yī)院的改革不到位,最后是藥企成為改革的“埋單”者,藥企通過生產環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)勾結醫(yī)院,共同牟利,傳導鏈條又歸到患者身上,發(fā)改委多年來多達幾十次的降價最后都淪為空降。
而對于基層醫(yī)院來說,能提供的醫(yī)療服務項目僅有五六百種(相形之下二甲以上的醫(yī)院能提供的醫(yī)療服務項目至少有4000種),基層醫(yī)院通過提高醫(yī)療服務價格來彌補藥品零差價之后收入來源的思路也不具可操作性。
目前衛(wèi)生部雖然公布了《國家基本藥物臨床應用指南(基層部分)》和《國家基本藥物處方集(基層部分)》。但包括《國家基本藥物采購配送的若干意見》、《醫(yī)療機構使用基本藥物的管理辦法》和《國家基本藥物質量監(jiān)督管理辦法》仍未正式公布,尤其是前兩者至今仍未見蹤影。
如何在承認各方合理利益的前提下,推動和完善醫(yī)藥體系的整體改革,需要建立一個合理的機制,建立財政補貼硬性制度,打破部門利益和醫(yī)院壟斷地位,在堅持政府辦醫(yī)院公益性的前提下,促進生產和流通環(huán)節(jié)的市場化競爭。而不能在市場化的名義下,轉過來讓醫(yī)院為財政作貢獻。
而可以預見的是,在財政補貼不到位。公立醫(yī)院改革方案沒有出臺和落實之前,各種醫(yī)藥界中的“大包商”、“小包商”和營銷自然人與醫(yī)院共同聯(lián)手規(guī)避政策,制造藥價虛高的行為仍將大行其道,市場的真正規(guī)范之路仍很遠。
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