厄貝沙坦片市場調(diào)查報告

　降壓類藥物基本情況

　降壓藥物主要分為五大類：利尿劑（氫氯噻嗪）；鈣離子拮抗劑 CCB（硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平）；ACEI（卡托普利）；ARB（沙坦類）；β 阻滯劑（美托洛爾、阿替洛爾）;其他有直接血管擴張劑（常藥降壓片）；a1 受體阻斷劑（哌唑嗪、特拉唑嗪）等，要結(jié)合患者具體的自身機體情況選擇。降壓藥的共同作用就是降低血壓，但不同類別降壓藥因降壓機制不同而各有其側(cè)重點，這些側(cè)重點正是醫(yī)生為不同病情患者選擇不同降壓藥的依據(jù)。

　1）噻嗪類利尿劑（如氫氯噻嗪）降低收縮壓的作用優(yōu)于舒張壓，更適用于老年單純收縮期高血壓的患者或有心衰表現(xiàn)的患者，應(yīng)用中要注意避免血鉀過低，同時如果您有高尿酸血癥或痛風(fēng)情況，請務(wù)必告知您的醫(yī)生，避免使用這類藥物。2）β 受體阻滯劑適用于高血壓伴有心絞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和懷孕的患者，但如果您有哮喘或周圍血管病則不要使用該類藥物。同時該類藥物還會影響糖脂代謝，可增加糖尿病發(fā)病風(fēng)險。3）ACEI 類藥物更適用于有胰島素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同時，ACEI、ARB 有利于防止腎病進展，但不可用于孕婦。4）長效 CCB（如“拜新同”）有較好的防止腦卒中、血管性癡呆和抗動脈粥樣硬化作用，對糖脂及電解質(zhì)代謝無影響。5）α 受體阻滯劑（前面沒提到，但也

　較為重要）

　厄貝沙坦片藥理作用

　厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1 亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何，它應(yīng)該能阻斷所有由 AT1 受體介導(dǎo)的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體(AT1)選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE 激肽酶Ⅱ)，在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

　在使用與臨床相關(guān)劑量時沒有異常的機體或靶器官毒性作用的證據(jù)。在臨床前安全性研究中，高劑量(鼠使用劑量為≥250mg/kg /日：恒河猴使用劑量為≥100mg/kg/日)的厄貝沙坦導(dǎo)致了紅細胞參數(shù)(紅細胞數(shù)，血紅蛋白，血容比積)的減少。在很高劑量時(≥500mg/kg /日)，厄貝沙坦可在鼠和恒河猴中誘導(dǎo)腎臟變性作用(如間質(zhì)性腎炎，腎小管腫脹，血漿尿素氮和肌酐濃度的升高)，被認為是繼發(fā)于該藥的低血壓效應(yīng)，后者可能導(dǎo)致腎臟灌注不足。而且厄貝沙坦可誘導(dǎo)腎小球旁器的增生，肥厚(當(dāng)鼠使用劑量為≥90mg/kg/日;恒河猴使用劑量為≥10mg/kg/日)。所有這些改變被認為是由于厄貝沙坦的藥理作用所致。就厄貝沙坦在人類使用的治療劑量而言，腎小球旁器細胞的增生/

　肥厚與其無關(guān)。

　厄貝沙坦片市場競爭力分析

　抗高血壓藥物是近年來快速增長的品種。回顧世界醫(yī)藥市場，２００４年全球暢銷藥品５００強中，心血管系統(tǒng)用藥銷售額達５５４．５億美元，其中４５個抗高血壓藥物的市場份額２６２億美元，占全部抗高血壓藥物的８０％。而對２００５年最新統(tǒng)計分析表明，世界抗高血壓處方用藥已超過了３５０億美元，從而使市場的增長率穩(wěn)定在６％～８％左右。

　在全球龐大的抗高血壓藥物市場中，非肽類血管緊張素ＡｎｇⅡ 受體抑制劑占據(jù)了４３．０９％的比重，鈣拮抗劑ＣＣＢ 居于第２位，占據(jù)了２６．９４％的市場份額，而血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 ＡＣＥＩ 抑制劑為１５．５４％。

　２００５年美國處方藥銷售額中，ＡｎｇⅡ受體抑制劑為５０億美元，而鈣拮抗劑也達到了４６億美元。從各類藥物的增長勢頭來看，非肽類血管緊張素抑制劑（沙坦類）增長最快，已超過了１０％；而１０個抗高血壓復(fù)方藥物中，除了美國輝瑞的氨氯地平＋阿托伐他汀 Ｃａｄｕｅｔ 表現(xiàn)出類拔萃外，瑞士諾華的纈沙坦／纈沙坦＋氫氯噻嗪增長率最高，同比增長了１８．８５％。而１０個抗高血壓復(fù)方藥物平均增長率僅為７．７４％，故市場分析家預(yù)測，到２００７年，抗高血壓藥物市場容量將超過５２０億美元。

　近年來，國內(nèi)抗高血壓市場的主要品種分為利尿劑、β－阻

　滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑、復(fù)方交感神經(jīng)阻滯劑等幾大類。

�。玻笆兰o８０年代末，受鈣拮抗劑、作用于腎素－血管緊張素系統(tǒng)新藥猛增趨勢的影響，心血管藥物市場格局發(fā)生了較大的變化，目前醫(yī)院市場中已形成了ＣＣＢ、ＡｎｇⅡ、ＡＣＥＩ三足鼎立的局面。

　對高血壓這一流行病癥認識的提高，帶動了市場快速增長，我國與發(fā)達國家降壓用藥差距也逐年縮小。據(jù)ＳＦＤＡ南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所信息透露：２００３年中國抗高血壓藥物市場容量達到５３億元，同比上一年增長了３２．４２％，２００４年已達到１００．２億元的市場規(guī)模，占心血管系統(tǒng)用藥的２２．２７％。

　分析全球抗高血壓市場，在暢銷５００強藥品中已有９個復(fù)方制劑，分別是纈沙坦＋氫氯噻嗪、氯沙坦＋氫氯噻嗪、厄貝沙坦＋氫氯噻嗪、替米沙坦＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋貝那普利、依那普利＋氫氯噻嗪、喹那普利＋氫氯噻嗪、莫西普利＋氫氯噻嗪、氨氯地平＋阿托伐他汀。

　目前，國內(nèi)市場上已有眾多傳統(tǒng)抗高血壓復(fù)方藥物，如北京降壓０號、復(fù)方卡托普利、復(fù)方可樂定、降壓樂、珍菊降壓片、復(fù)方利血平、復(fù)方利血平氨苯喋啶、復(fù)方硫酸雙肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒絡(luò)等。

　近兩年來，抗高血壓復(fù)方新藥已逐漸在國內(nèi)上市，如杭州默沙東制藥的氯沙坦鉀＋氫氯噻嗪片（“海捷亞”）、法國賽諾菲

　圣德拉堡制藥公司的厄貝沙坦氫氯噻嗪片（“安博諾”）、瑞士諾華公司的纈沙坦氫氯噻嗪（“復(fù)代文”）、施維雅（天津）制藥的培哚普利吲達帕胺片（“百普樂”）等紛至沓來，復(fù)方制劑的療效優(yōu)于單方劑型，且副作用相對較少而輕，是今后臨床上的發(fā)展方向。許多傳統(tǒng)復(fù)方制劑有較好的成本－效益比，今后開發(fā)這一類藥物將有較好的前景。

　對高血壓合理的控制，能減緩血管動脈粥狀硬化發(fā)展進程，減少心絞痛發(fā)作，同時改善腎功能及減少蛋白尿癥狀，還能改善胰島素的敏感性，調(diào)節(jié)人體脂質(zhì)代謝，其抗ＣＨＦ的療效獲得高度評價，專家預(yù)測，該類藥物在今后數(shù)十年仍將扮演著重要角色。

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