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實驗室管理辦法

發(fā)布時間:2020-11-03 來源: 演講稿 點擊:

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  XX有限公司 文件編號:

 CK-QP08-IM-04 版 本:A 實施日期:2017-7-27 修改次數(shù):0 次 實驗室管理辦法

 受 控 號:08-04# 歸口部門:品管部 一 . 目的

 為了保證產(chǎn)品在開發(fā)和生產(chǎn)中進行的檢驗和試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,做到對測試全過程的嚴(yán)格控制,并且保證廠內(nèi)量值的正確傳遞。

 二. .

 適用范圍

 適用于公司現(xiàn)有實驗室的控制。見實驗室范圍清單 三. 職責(zé)

 3.1

 產(chǎn)品測量工作

  a 配合產(chǎn)線調(diào)機產(chǎn)品及全尺寸的測量等測試工作。

 b 產(chǎn)品圖紙的更換及保管歸檔c 負責(zé)工作區(qū)域的 6s 3.2

 計量管理工作

 a 計量器具的管理及維護。

 b 測量設(shè)備的請購,備庫,驗收(內(nèi)校/外校),編號、分類、建帳,發(fā)放、使用監(jiān)督、維修和報廢的管理,從而確保量值的正確傳遞。

 c 對較復(fù)雜和精密的計量器具編制相應(yīng)的操作規(guī)程及維護保養(yǎng)記錄表。

 d 對于可以內(nèi)校的量具編制內(nèi)校規(guī)范,及復(fù)雜的儀器編制相應(yīng)的操作規(guī)程和維護保養(yǎng)記錄表。

 e 編制年度及月度校準(zhǔn)計劃,安排廠內(nèi)量檢具的校準(zhǔn)事宜。

 f 負責(zé)廠內(nèi)員工對于量檢具正確操作及維護的培訓(xùn)工作。

 g 負責(zé)計量月度報表的編制匯報。

 四. .

 實驗室要求

 4.1

 實驗室環(huán)境要求:(見下表)

 要 求 控制方式 監(jiān)控方式 溫 度 濕 度 20°±2° 50%±25% 空 調(diào) 相關(guān)條件控制記錄

  實驗室人員每個工作日記錄實驗室溫度,相對濕度,如實驗室溫度,濕度超出規(guī)定要求應(yīng)及時調(diào)整。

 4.2

 實驗室人員要求 至少一人獲得相關(guān)操作證書,從事相應(yīng)工作 3 年以上,其他人員必須經(jīng)過品管部授權(quán)的人員培訓(xùn),考核合格才能上崗操作. 4.3

 工作要求

 4.3.1 測量員工作 a 測量人員在檢測產(chǎn)品時,必須依照圖紙及加工工藝卡或工序檢驗卡片進行檢驗。

 b 各部門送檢人員在送產(chǎn)品到試驗室測量時,首先要把所送檢產(chǎn)品上的油污、毛刺等去除干凈,并在《計量室檢驗日報表》或計量室檢測日報表中填寫相應(yīng)的送檢記錄及要求。(當(dāng)有特殊要求時,請第一時間告知測量員)

 c 本室人員要將測量結(jié)果、完成日期及測量人記錄于計量室檢測日報表或《計量室檢驗日報

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 受 控 號:08-04# 歸口部門:品管部 表》中,并將相應(yīng)的記錄歸類、存檔。

 d 樣品測量完以后,如果有要求保留樣品,就需要將樣品進行標(biāo)識、歸類,同時并將記錄于樣品清單中,以便查詢。

 e 各部門人員從實驗室借用樣品或圖紙時,須在《樣品借用記錄表》或《圖紙借閱表》中進行登記,借用時間不能超過三天,如有發(fā)現(xiàn)在借用規(guī)定時間內(nèi)未還或未特殊說明,將對其人員每次罰款 10 元。

 4.3.2 計量員工作 a

 本公司計量器具按周期檢定的控制程度分

 A

 B

 C

 三類。A 類:公司無能力進行檢定的且對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的計量器具;用作公司計量的標(biāo)準(zhǔn)器具。

 B 類:對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響的使用頻率較高的計量器具。

 C 類:性能穩(wěn)定不易失準(zhǔn)、精度較低且用于非關(guān)鍵場合的計量器具,作為一般指示用,不影響產(chǎn)品質(zhì)量的計量器具;簡易、易損和一次性檢定的計量器具。

 b 計量員負責(zé)及時宣傳并組織貫徹國家的計量法規(guī),與政府計量行政管理部門保持聯(lián)系。品管部通過組織對計量器具的周期檢定,確保各類量值在公司得到正確傳遞,能溯源到國家基準(zhǔn)。除外來文件外,公司所有技術(shù)文件、管理文件和生產(chǎn)現(xiàn)場都必須使用國家規(guī)定的法定計量單位,有品管部負責(zé)宣貫和監(jiān)督。

 c 量具的請購:有關(guān)部門根據(jù)實際需要添置新的測量設(shè)備時,由使用部門填寫(物資(料)

 請購單)(設(shè)備請購單),計量器具管理員根據(jù)實際情況,進行評估是否需要購買,如有備庫則發(fā)放使用,無備用則要審核上述請購單后申請購買(優(yōu)先選擇制作量具大廠如哈量,成量等),嚴(yán)格按照購買單上的項目填寫,購買通用量具由計量室進行驗收校準(zhǔn),如特殊測量設(shè)備到貨后需使用部門確認是否符合所購要求,確認無誤,則進行驗收環(huán)節(jié)。(注:對于使用頻率較高的,計量室需請購部分備庫檢具,以滿足生產(chǎn)需求)

 d 驗收:外購的計量器具采購人員買回后交予倉管員,然后由倉管員填寫《入庫單》送計量室進行確認。計量員對計量器具的制造許可證標(biāo)志、合格證、說明書及保修期等附件完整性和外觀質(zhì)量等進行檢查,對 A、B 類計量器具進行檢定或校準(zhǔn)。驗收合格后,并在《入庫單》上簽字交倉庫辦理入庫手續(xù),計量員把合格檢具領(lǐng)入計量室內(nèi)統(tǒng)一管理。驗收不合格的,則退還給倉庫管理員,由倉庫管理員通知采購人員告知供貨方辦理退貨或調(diào)換,直至合格。

 e 編號:對于驗收合格的計量器具,計量員統(tǒng)一進行編號,編號可用電刻筆刻在量具的非工作面上,對無法刻字的可用膠紙書寫粘貼。具體編號參照《CK-QP08-IM-03 計量器具編號原則》 f 建帳:品管部應(yīng)建立《計量器具管理臺賬》并為每件 A、B 類計量器具建立《監(jiān)視和測量裝置履歷卡》,進行動態(tài)管理,做到每件計量器具的帳、物、卡相符。

 g 月報表:計量員每月將月度校準(zhǔn)情況、量具報廢情況進行匯總形成計量月報。

 4.3.3 量檢具的發(fā)放要求:

 4.3.3.1 領(lǐng)用制度 a 有關(guān)部門或個人在產(chǎn)品的檢驗和生產(chǎn)過程中需要的計量器具,可到計量室辦理領(lǐng)用手續(xù), 由計量管理員對設(shè)備進行檢定合格后方可領(lǐng)用,并登記在《計量器具管理臺賬》里,在辦理領(lǐng)用手續(xù)時,領(lǐng)用人必須寫清楚量具名稱,型號規(guī)格,量具編號,公司編號,領(lǐng)用部門,領(lǐng)用人,如有疑問可咨詢計量管理員。

 b

 領(lǐng)用人在領(lǐng)用時可以根據(jù)量具現(xiàn)有的特性,做好備注說明,方便歸還時交接。c 測量設(shè)備實施誰領(lǐng)用,誰保管及過程使用中的維護,保養(yǎng)。即從辦理好領(lǐng)用手續(xù)起,測量設(shè)備就歸領(lǐng)用人保管,并對使用的設(shè)備進行做日常維護和保養(yǎng),定期的清潔,潤滑工作,以確保量具的準(zhǔn)確度和精密度符合要求。如有需要,可隨時到實驗室咨詢。

 d 領(lǐng)用只針對一些通用的量具,如卡尺之類。

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 受 控 號:08-04# 歸口部門:品管部 4.3.3.2 :借用制度

 a 在產(chǎn)品的檢驗和生產(chǎn)過程中需要暫時借用的計量器具,可到計量室辦理借用手續(xù),計量員根據(jù)借用人給的加工工藝卡或工序檢驗卡片找出相應(yīng)的產(chǎn)品檢具,確定所用檢具為合格并在有效期內(nèi)才能發(fā)放給借用人,借用人核實量具是否為所要量具,如果是就辦理借用手續(xù),如不是或者有問題請給計量員說明問題所在。辦理借用手續(xù)時,借用人需詳細記錄量具名稱, 量具編號,借用部門,借用人,借用日期。

 b 量具借用期間,由借用人保管并做好量具的日常維護和保養(yǎng)工作,不得隨意亂放,避免污水,油漬接觸,做好防塵,防銹,防腐蝕,防磕碰等工作。

 c 借用量具時間定為 15 天(隨時檢測量檢具的動態(tài)),超過 15 天未歸還量具,如產(chǎn)線還要繼 續(xù)使用,則需到實驗室辦理量具續(xù)借手續(xù),即沒辦理續(xù)借也不歸還,則計量室將給于處罰, 每次 20 元一次。在歸還量具時,計量員要核實量具的現(xiàn)狀,如果人為損壞或丟失則給于處罰, 自然磨損將根據(jù)實際情況對量具做出處理。

 4.3.3.3 賠償制度 計量器具在使用期限內(nèi)損壞及丟失,按計量器具損壞程度進行賠償。

 計算辦法為:賠款額=計量器具原值×(使用年限-使用時間)/使用年限量具賠償事宜:

 a 對于通用量具使用一年損壞,則按量具原價的 70%賠償 ;使用二年,則按量具原價的 50%; 使用三年,則按量具原價的 30%,使用三年以上根據(jù)情況而定。

 b 對專用的量檢具和自制的檢具;通止規(guī)損壞,每只 50 元;綜合檢具,每款 100 元。

 c 對于遺失的量檢具;遺失未及時上報的,被計量員發(fā)現(xiàn),將給于重罰:遺失及時上報者,將按照量具的正常處罰程序執(zhí)行,另外在收到丟失報告后,計量人員應(yīng)盡快提出請購計劃,以免影響產(chǎn)線使用。

 d 對于已經(jīng)判定遺失的量具,如在產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時送入計量室進行確認,不能私自使用, 若使用不報者被計量員發(fā)現(xiàn)則給于處罰,每次 100 元。

 4.3.3.4 使用要求

。

 a

 對較復(fù)雜和精密的計量器具由品管部編制相應(yīng)的操作規(guī)程。b 使用部門在使用或保管過程中,必須嚴(yán)格按照說明書或操作規(guī)程要求,正確使用和保管,必須做到每使用一次,清潔一次。

  c 使用或保管人必須關(guān)注計量器具是否完好,并妥善包存好“合格證”標(biāo)識,如在使用過程中“合格證”脫落或已過有校使用期限,則及時送入計量室重新標(biāo)識。

 d 任何個人發(fā)現(xiàn)計量器具有損壞、失準(zhǔn)等異常情況,應(yīng)立即通知或送入計量室內(nèi)進行確認驗證。

 e 任何部門或個人未經(jīng)計量員許可,不得擅自拆卸、調(diào)整、檢修計量器具。

 f 無標(biāo)識、未經(jīng)檢定的 A、B 類計量器具嚴(yán)禁使用。

 g 嚴(yán)禁把計量器具作測量以外的用途。

 h 對庫存、封存停用的計量器具,應(yīng)做好清潔保存,上油防銹處理;對于移動擺放位置的計量器具,嚴(yán)防搬動過程的損壞,并注意重新校準(zhǔn)。

 i 計量員應(yīng)對計量器具的使用實施監(jiān)督檢查,制止不按規(guī)定使用的現(xiàn)象;情節(jié)嚴(yán)重和屢教不改的要報告有關(guān)部門經(jīng)理,并提出處理意見。

 4.3.3.5 校準(zhǔn):

 計量員應(yīng)于每年十二月底編制年度《計量設(shè)備定期校正計劃表》,由品管部主管/經(jīng)理審批后,于次年度執(zhí)行。

 4.3.3.5.1 由品管部負責(zé)按照分類規(guī)定進行檢定周期的確定。

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 受 控 號:08-04# 歸口部門:品管部 a)A 類:對A 類計量器具必須嚴(yán)格按照國家檢定規(guī)程送入政府計量檢定部門進行周期檢定.如量塊、等作為基準(zhǔn)器具的儀器。

 b)B 類:公司無能力檢定校準(zhǔn)的,送到政府計量檢定部門進行周期檢定,校準(zhǔn)/檢定周期 根據(jù)國家檢定規(guī)程來定,有特殊要求的可以根據(jù)實際情況而定,但是最長校準(zhǔn)周期不能超過國家規(guī)定的校準(zhǔn)周期. 公司有能力進行檢定或校準(zhǔn)的量具,按照量具使用頻率和重要程度制定周期檢定時間來定期檢定或校準(zhǔn)量具,特別是對于那些作為全檢的檢具,要求每做 5000pcs,就送計量室內(nèi)校準(zhǔn)一次.對于公司常用的測量工具可以進行加嚴(yán)制定校準(zhǔn)周期,已達到控制測量設(shè)備的有效使用,對于不常使用的可以按照國家規(guī)程上的校準(zhǔn)/檢定周期時間制定。

 校準(zhǔn)合格后, 用綠色“合格”標(biāo)簽標(biāo)識;(對于無法占貼合格證的檢具可以用“綠色油漆” 來代替“合格”標(biāo)簽)校準(zhǔn)不合格或暫停使用:以紅色“不合格”標(biāo)簽標(biāo)識;(對于無法占貼合格證的檢具可以用“紅色油漆”來代替“不合格”標(biāo)簽) 對于長期不用或者項目停掉的專用檢具,將給于封存處理。

 對于校準(zhǔn)過程單項不合格,可做降級或限用不合格項使用,以藍色” 限用證“標(biāo)簽標(biāo)識。

 c)C 類:對 C 類輔助測量設(shè)備和結(jié)合使用情況可不進行檢定或校準(zhǔn), 但是首次要做好驗收工作,并根據(jù)實際情況對其進行定期的查看及維護,此項工作由使用部門負責(zé)。

 d) 產(chǎn)線使用量具及需周期校準(zhǔn)的量具:每月月底,計量員將打出下月需要送校準(zhǔn)的量具清單,并發(fā)放到領(lǐng)用或借用量具的部門領(lǐng)導(dǎo)手里,由部門領(lǐng)導(dǎo)通知本部量具領(lǐng)用或借用者送計量室內(nèi)校準(zhǔn),若本公司不校準(zhǔn)的則需送入第三方進行校準(zhǔn)或檢定,校準(zhǔn)合格并做好合格標(biāo)識后后歸還領(lǐng)用或借用人,接著使用。如不合格,由計量員填寫(計量器具異常評估表),由相應(yīng)的人員進行評估并做相應(yīng)的處理,如不能使用并無法維修,再由計量員填寫(量檢具報廢申請單), 4.3.3.5.2 除以上的周期檢定外,對于所有的計量器具,使用過程中只要發(fā)現(xiàn)有失準(zhǔn)的懷疑時,都應(yīng)通知計量員進行校準(zhǔn)。經(jīng)過校準(zhǔn)合格的計量器具都應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的。即綠色的“合格證”標(biāo)識,上面注明有效期限。

 4.3.3.5.3 維修:

 當(dāng)計量器具發(fā)生故障時,由使用部門交計量員修理。可以內(nèi)部修理的待維修完畢后,計量員應(yīng)作好維修記錄,并對其進行校準(zhǔn),判定是否維修合格,若內(nèi)部不能修理的,則需填寫(計量器具外校/外修申請單),待審批后交采購部門送外維修,維修完畢后需計量員進行確認驗收,并做好記錄,若合格,則可繼續(xù)投入使用,不合格, 則可以填寫(量具報廢申請單),對于無法維修的量具做報廢處理。

 4.3.3.5.4 報廢 :

 凡遺失、損壞或無法修復(fù)的計量器具,計量員應(yīng)及時記錄到(量具報廢申請單)上, 報品管部經(jīng)理批準(zhǔn)。計量員在批準(zhǔn)后應(yīng)在臺帳上作好記錄,并在《監(jiān)視和測量設(shè)備履歷卡》上進行記錄。報廢的計量器具由計量員將其收回,對于有用的零部件應(yīng)拆卸下來繼續(xù)利用。對遺失和非正常損壞的計量器具,由責(zé)任人作現(xiàn)值 50%-100%的經(jīng)濟賠償,由計量員在《量具報廢申請單》處理結(jié)果中注明,報廢單據(jù)批準(zhǔn)完成后,計量管理員將以判定報廢的量具歸還輔料倉庫統(tǒng)一銷毀處理。

 五.計量器具校驗后標(biāo)識

 合

 格

 證

 不合格

 證

 限

 用

 證

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 受 控 號:08-04# 歸口部門:品管部

  六 . 相關(guān)記錄:

 編號

 記錄名稱

 保存部門

 保存期限

 CK-QP08-QR-01 監(jiān)視和測量裝置臺賬(計量器具管理臺賬)

 品管部 3 年 CK-QP08-QR-02 量檢具驗收報告 品管部 3 年 CK-QP08-QR-03 計量設(shè)備定期校正計劃表(□內(nèi)部□外部)

 品管部 3 年 CK-QP08-QR-04-1 校準(zhǔn)報告(通用量具)

 品管部 3 年 CK-QP08-QR-04-2 校準(zhǔn)報告(專用檢具)

 品管部 3 年 CK-QP08-QR-05 計量設(shè)備履歷卡 品管部 3 年 CK-QP08-QR-06 MSA 分析計劃 品管部 3 年 CK-QP08-QR-08 量檢具借用登記表 品管部 3 年 CK-QP08-QR-12 量具報廢申請單 品管部 3 年 CK-QP08-QR-16 合格證標(biāo)簽 品管部 3 年 CK-QP08-QR-17 實驗室環(huán)境條件控制記錄表 品管部 3 年 CK-QP08-QR-18 實驗室范圍清單 品管部 3 年 CK-QP08-QR-19 樣品借用記錄表 品管部 3 年 CK-QP08-QR-20 圖紙借閱表 品管部 3 年

  七.修改記錄

 序號 版本 發(fā)行日期 修改內(nèi)容 編制 審核 批準(zhǔn) 1

 A/0 2017.07.27 首次發(fā)行

 編制/日期

 審核/日期

 批準(zhǔn)/日期

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