醫(yī)院制劑室 設(shè)備運(yùn)行驗證程序

　 一、設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行驗證。

　二、由供貨商提供設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并培訓(xùn)操作人員。

　三、由供貨商提供設(shè)備的運(yùn)行驗證方案。方案中應(yīng)包括設(shè)備性能、各項技術(shù)參數(shù)以及檢驗方法等內(nèi)容，提交質(zhì)量管理組織審核確認(rèn)。

　四、質(zhì)量管理組織對設(shè)備運(yùn)行驗證方案審核確認(rèn)后，制劑操作人員實施設(shè)備運(yùn)行的驗證。

　五、最后由質(zhì)量管理組織對驗證結(jié)果進(jìn)行合格與否的評價。合格者投人使用，不合格者與供貨商協(xié)調(diào)解決。

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