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《藥物分析》考試大綱
一、緒論與藥典知識
1、藥物分析的概念。
2、四個質(zhì)量管理規(guī)范中英文表示。
3、中國藥典沿革、首版、目前版及至今共有幾版。各國藥典目前版和英文縮寫。
4、藥品檢驗基本順序。
5、精密稱定、稱定的含義。量取與準(zhǔn)確量取的含義。
6、藥品貯存與保管基本要求。
二、藥物的雜質(zhì)檢查
1、雜質(zhì)的分類。一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)的概念。
2、雜質(zhì)限量的概念及計算。
3、一般雜質(zhì)檢查時為適于觀察，標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度控制量。酸度控制量。
4、“氯化物檢查”觀察前在暗處放置5分鐘的原因。
5、“硫氰酸鹽法”檢查藥物中鐵鹽雜質(zhì)時，加入過硫酸銨及過量硫氰酸銨的作用。
6、“巰基醋酸法”檢查藥物中鐵鹽雜質(zhì)時，在加巰基醋酸試液前加20%枸櫞酸溶液2ml的作用。
7、“重金屬檢查”四種檢查法適用的樣品情況及注意事項。
8、兩種砷鹽檢查法的基本原理。
9、溶液顏色檢查法、易炭化物檢查法、澄清度檢查法和可見異物檢查法的基本原理和方法。
10、干燥失重測定法三種操作方法的基本要點。
11、薄層色譜法用于雜質(zhì)檢查兩種方法的基本原理和方法。
12、高效液相色譜法用于雜質(zhì)檢查的方法和原理。
三、巴比妥類藥物的分析
1、巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)特征及其主要性質(zhì)。
2、巴比妥類藥物的鑒別試驗：丙二酰脲類的鑒別反應(yīng)、鈉鹽的鑒別反應(yīng)、特殊取代基或元素的鑒別反應(yīng)。
3、巴比妥類藥物的特殊雜質(zhì)檢查：苯巴比妥特殊雜質(zhì)檢查的內(nèi)容。
4、巴比妥類藥物的含量測定：銀量法、溴量法及酸堿滴定法適用范圍、基本原理及計算。
四、芳酸類藥物的分析
1、芳酸類藥物的結(jié)構(gòu)特征及其主要性質(zhì)。
2、芳酸類藥物的鑒別試驗：三氯化鐵反應(yīng)、水解反應(yīng)、分解產(chǎn)物反應(yīng)、重氮化-偶合反應(yīng)。
3、芳酸類藥物的特殊雜質(zhì)檢查：阿司匹林及對氨基水楊酸鈉的主要特殊雜質(zhì)的檢查原理及方法。
4、芳酸類藥物的含量測定：酸堿滴定法、雙相滴定法、溴量法。
五、胺類藥物的分析
1、芳胺類藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
2、芳胺類藥物的鑒別試驗：重氮化-偶合反應(yīng)、水解產(chǎn)物反應(yīng)、三氯化鐵反應(yīng)、重金屬離子反應(yīng)。
3、芳胺類藥物的特殊雜質(zhì)檢查：對乙酰氨基酚及鹽酸普魯卡因注射液中主要特殊雜質(zhì)的檢查原理及方法。
4、芳胺類藥物的含量測定：亞硝酸納滴定法。
5、苯乙胺類藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
6、苯乙胺類藥物的特殊雜質(zhì)檢查：酮體的檢查。
六、雜環(huán)類藥物的分析
1、吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
2、吡啶類藥物的鑒別試驗：吡啶環(huán)的反應(yīng)、酰肼基的分解反應(yīng)、酰肼基的還原反應(yīng)。
3、吡啶類藥物的特殊雜質(zhì)檢查：異煙肼中游離肼的檢查。
4、吡啶類藥物的含量測定：溴酸鉀法。
5、苯并噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
6、苯并噻嗪類藥物的鑒別試驗：紫外光譜法。
7、苯并噻嗪類藥物的含量測定：紫外-可見分光光度法。
8、苯并二氮雜卓類的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
9、苯并二氮雜卓類的鑒別試驗：水解及水解產(chǎn)物的反應(yīng)。
七、生物堿類藥物的分析
1、生物堿類藥物典型藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)。
2、生物堿類藥物的鑒別試驗：沉淀反應(yīng)、特殊鑒別反應(yīng)。
3、生物堿類藥物的特殊雜質(zhì)檢查：物理法、化學(xué)法、色譜法。
4、生物堿類藥物的含量測定：非水溶液滴定法、提取酸堿滴定法、酸性染料比色法。
八、抗菌藥物的分析
1、β—內(nèi)酰胺類藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
2、β—內(nèi)酰胺類藥物的鑒別試驗：羥肟酸鐵反應(yīng)、斐林反應(yīng)、銅鹽反應(yīng)、沉淀反應(yīng)。
3、β—內(nèi)酰胺類藥物的降解產(chǎn)物及高分子雜質(zhì)的檢查。
4、β—內(nèi)酰胺類藥物的含量測定：酸堿滴定法、碘量法、汞量法、分光光度法。
5、氨基糖苷類藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
6、氨基糖苷類藥物的鑒別試驗：茚三酮反應(yīng)、N—甲基葡萄糖胺反應(yīng)、麥芽酚反應(yīng)和坂口反應(yīng)。
7、慶大霉素中的慶大霉素C組分的測定方法。
8、四環(huán)素類藥物的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)。
9、四環(huán)素類藥物的差向異構(gòu)化反應(yīng)、降解反應(yīng)、三氮化鐵反應(yīng)。
10、喹諾酮類藥物結(jié)構(gòu)、性質(zhì)。
九、維生素類藥物的分析
1、維生素A、E、B1、C的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)。
2、維生素A、E、B1、C的鑒別試驗：三氯化銻反應(yīng)、硝酸反應(yīng)、三氯化鐵反應(yīng)、硫色素反應(yīng)、2，6-二氯靛酚鈉反應(yīng)。
3、維生素A、E、B1、C的特殊雜質(zhì)檢查：維生素E中游離生育酚的檢查。
4、維生素A、E、B1、C的含量測定：紫外-可見分光光度法測定維生素A及維生素B1、碘量法測定維生素C。
十、甾體激素類藥物的分析
1、甾體激素類

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