醫(yī)院滅菌制劑室工作制度
發(fā)布時間:2020-08-03 來源: 入黨申請 點擊:
醫(yī)院滅菌制劑室工作制度
1.配制制劑必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程,所有配置制劑必須按照注冊的質量標準,全面檢驗合格后,方可使用。
2.進入室內前必須經過衣、帽、鞋一更、二更及洗手處理,非本室工作人員不得進人。
3.配制制劑前要穿戴好消毒后的工作衣、帽、口罩。配制過程中應避免外出,必須外出時,應更換衣、帽等。灌裝時一律不準外出。
4.配置制劑所用的原料藥和輔料藥必須符合藥典或注射標準,包裝材料應無毒,不得與所裝藥品發(fā)生反應,不污染藥品,并應達到藥品性質要求的其他包裝條件,能夠保證藥品質量。
5.配制過程中要按操作規(guī)程進行,在灌裝前應做半成品檢驗(含量、pH 等),成品應全檢合格后方可用于臨床。
6.配置過程中應認真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應當認真填寫制劑單或生產記錄,稱量必須準確,經兩人核對無誤后,方可投料。配制含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應嚴格按照特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應在制劑單上簽字。
7.認真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,半成品檢驗合格后方可灌裝。
8.滅菌制劑室分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈室,不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進出。
9.在潔凈室工作人員應注意定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、
物料和成品產生污染,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株,并對消毒有記錄。
10.應經常記錄潔凈室內溫度和相對濕度,室內空氣微生物或塵埃粒數(shù)、壓差、風速和換氣次數(shù)等應定期檢測,并有記錄。
11.制劑工作人員應有健康檔案,并每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病或體表有傷口不得從事配制和分裝工作,應另行安排適當工作。
12.本室設備應定期維修養(yǎng)護,保持完好。配制完畢后應關閉水、電,確保安全。
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