“這次的血液制品短缺,是國家加強血液制品管理和血漿站改制過程中出現(xiàn)的陣痛,短缺情況已經(jīng)引起了主管部門的高度重視,相信很快就能夠恢復(fù)血漿產(chǎn)量,度過暫時性的短缺｡”
　　
　　嚴(yán)重短缺
　　
　　“我們要急死了,從來沒有遇到過這樣的緊缺｡”其其(化名)的媽媽端著最后3盒凝血八因子,好像這3盒藥隨時會跑掉,這是其其1次半的注射量｡白皙而安靜的其其坐在旁邊一張小桌子前,桌上擺滿了積木､塑料卡通小人､撲克牌……,他在全神貫注地擺弄桌上的玩具｡其其每天大部分時間都是這樣度過的,3個月前,他還可以跟著外公到附近學(xué)校的草場上散步,看別人踢球,現(xiàn)在,他幾乎天天被關(guān)在家里｡近期出現(xiàn)的凝血八因子藥品緊缺,使家人不敢讓其其過多走動,生怕發(fā)生意外｡
　　“從來沒有”說的是“5年前起”｡5年來,其其的每一天都過得小心謹(jǐn)慎,一年四季戴著護膝,小板凳也用棉被包成了“沙發(fā)”,不過,還有一種“保護”對他來說更加重要,那就是定時注射凝血八因子｡
　　其其今年5歲,3個月大的時候,爸爸媽媽發(fā)現(xiàn)他“與眾不同”,躺在搖籃里的其其,身上經(jīng)常莫名其妙地出現(xiàn)紫包,送到醫(yī)院檢查了很久,醫(yī)生終于確診其其不幸患上了血友病,而且是重度｡血友病的發(fā)病率是萬分之一,病人的身體因為血液中缺少凝血因子,受傷后會出血不止,如果是內(nèi)臟出血,有可能危及生命｡各個病人血液內(nèi)缺少凝血八因子的程度不同使血友病病情輕重不一,不幸的是,其其血液中的凝血八因子極其稀少,“幾乎沒有”｡
　　“玻璃人”――跟普通人相比,其其脆弱得像玻璃做的｡他的出血癥狀經(jīng)常是“自發(fā)性”的,一覺醒來,胳膊上､腿上就因為皮下出血腫起一個包｡輕微的磕磕碰碰,也會給他帶來嚴(yán)重的傷害｡父母的朋友不知道其其患血友病,看他可愛就一把抱起來逗逗,等放下來,其其背上留下了十個紫色的手指印,很久不能消褪｡即便是自己的左腳跟碰到右腳跟,也可能造成他腳跟的皮下出血,又腫起一個大包來｡
　　皮下的出血如果只是長出個大包,倒也不是十分嚴(yán)重,可怕的是,血友病人經(jīng)常發(fā)生關(guān)節(jié)出血的癥狀,特別是膝蓋,如果關(guān)節(jié)反復(fù)出血引起滑膜炎和關(guān)節(jié)炎,造成關(guān)節(jié)畸形,就很可能造成終生的殘疾｡
　　對其其最有效的藥物就是人凝血八因子,一旦發(fā)生出血,立即注射凝血八因子,出血幾乎是立即停止,“一邊打一邊包就消下去了”｡“在發(fā)達國家,病人有條件預(yù)防性地注射凝血八因子,兩三天注射一次,病人可以像正常人一樣生活｡”其其媽媽說｡在國內(nèi),像其其這樣的病人,一般只在發(fā)生出血后才到醫(yī)院注射｡一家人小心地照顧著其其,希望他在家人的照顧和藥物的控制下,能夠平安長大｡
　　從今年8月開始,其其一家突然陷入緊張中｡8月7日是其其最后一次進醫(yī)院注射凝血八因子,看著其其腫起來的左膝蓋,上海新華醫(yī)院的醫(yī)生無奈地告訴其其媽媽:“醫(yī)院已經(jīng)沒有凝血八因子了,你們自己想辦法吧｡”過去,其其平均每個月都要上醫(yī)院注射2至3次凝血八因子,醫(yī)院突然告知沒有藥,讓其其的父母措手不及｡幸好,家里存了幾盒平常“省”下來的藥,其其媽媽立即回家取藥給其其注射｡
　　從此以后,其其媽媽隔幾天就打電話問醫(yī)院是否有凝血八因子,得到的消息都讓她失望｡“怎么辦呢?省著用吧｡”其其過去每次注射400單位凝血八因子,現(xiàn)在用量減半,就是這樣,家里的“儲備”也只剩下最后3盒｡“聽說是因為血漿不夠,希望能盡快好起來吧｡”其其一家盼望著,艱難的日子盡快過去｡
　　
　　改制陣痛
　　
　　“我們也在等米下鍋｡”上海一家大型血制品廠負(fù)責(zé)人無奈地在電話中說｡作為國內(nèi)大型血制品企業(yè),該廠是國內(nèi)有批準(zhǔn)文號生產(chǎn)凝血八因子的四個廠家之一,目前承受著來自病人和市場的巨大壓力,因為血制品原料血漿的減少,血制品企業(yè)也開工不足,藥廠與病人們一樣盼望原料的充足供應(yīng)｡
　　據(jù)記者了解,2007年以前,位于上海的三家血制品廠每年需要原料血漿近800噸,這些血漿用來生產(chǎn)人血白蛋白､靜脈注射用人免疫球蛋白和凍干人凝血八因子等7種血液制品,基本能夠滿足市場需求｡嚴(yán)重的原料血漿不足在2007年初顯現(xiàn),三家公司上半年得到的原料血漿只有420噸,減少近半,產(chǎn)量也隨之減半,往常每周生產(chǎn)2批凝血八因子,現(xiàn)在每周只生產(chǎn)一批｡國內(nèi)其他血制品企業(yè),原料血漿短缺的狀況基本類似｡
　　9月底,各家血制品廠剛剛從每年例行的“大修”中恢復(fù)生產(chǎn),不過這一次“大修”比往年延長了10天,有的廠家“大修”時間已經(jīng)是往年的2倍,工廠停產(chǎn)時間延長的原因,與原料不足直接相關(guān)｡“這次血液制品短缺,是國家加強血液制品規(guī)范管理和血漿站體制改革過程中出現(xiàn)的陣痛,藥品短缺情況引起了國家主管部門的高度重視,已經(jīng)采取緊急調(diào)配血漿,加快進口藥品審批進度等一系列措施,相信很快就能度過暫時性的藥品短缺｡”資深業(yè)內(nèi)人士說｡
　　1980年代以后,國內(nèi)病人使用的血液制品開始由國內(nèi)血液制品企業(yè)提供｡隨著國民經(jīng)濟快速發(fā)展,血液制品行業(yè)也在加速發(fā)展,大部分省均建立了生產(chǎn)廠,部分地區(qū)出現(xiàn)了采漿管理失控的現(xiàn)象｡直到1990年代中期,河南省因非法采血傳染艾滋病現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn),違規(guī)采血受到了衛(wèi)生部門的重視｡
　　為了加強衛(wèi)生部門對血漿站的監(jiān)管,2006年4月,衛(wèi)生部會同9個部委,發(fā)布單采血漿站改制通知,要求在2006年底之前,衛(wèi)生部門與單采血漿站脫鉤,原由縣級衛(wèi)生行政部門設(shè)置的單采血漿站專制為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置｡
　　“單采血漿站改制是為了血液制品行業(yè)健康有序的發(fā)展,這肯定是好事”,資深業(yè)內(nèi)人士評說｡但改制的過程不是那么簡單和快速,改制中,血站與企業(yè)“雙向選擇”,而“重新洗牌”的過程影響到單采血漿站的生產(chǎn)｡另外,改制中,衛(wèi)生管理部門關(guān)停了一些達不到國家新標(biāo)準(zhǔn)的單采血漿站,全國采集血漿的總量也因此下降｡
　　從2003年開始,為了避免通過血液傳染疾病,國家藥監(jiān)局要求人血白蛋白等血液制品出廠銷售前或者進口時實行強制性審查､檢驗和批準(zhǔn)的制度｡這個“批簽發(fā)”制度延長了人血白蛋白上市周期,而且,從明年1月1日起,原料血漿需要放置90天經(jīng)過檢疫后,才能投入生產(chǎn)｡這些保證血制品安全的措施,都讓血制品的生產(chǎn)周期,比過去更長｡
　　為了應(yīng)對目前的血液制品緊張局面,國家食品藥品監(jiān)督管理局采取緊急措施快速審批拜耳公司基因重組八因子,同時,要求境內(nèi)具有生產(chǎn)凝血酶類的企業(yè)優(yōu)先生產(chǎn)凝血酶類,如凍干人凝血八因子｡衛(wèi)生部門緊急調(diào)配血漿供應(yīng)血液制品生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)凝血酶類血液制品｡為此,凝血八因子供應(yīng)緊張問題有望得到緩解｡
　　為了避免潛在的血液來源的病毒傳染,我國于1986年禁止凝血八因子等血液制品的進品｡20世紀(jì)90年代,拜耳公司利用基因重組技術(shù)開發(fā)了非血漿來源的八因子｡該產(chǎn)品是由轉(zhuǎn)染了人八因子基因的幼倉鼠腎細胞生產(chǎn)的,無菌､穩(wěn)定､高純度濃縮液的凍干制品,最終制品中不再加入人血白蛋白作為穩(wěn)定劑,其生物學(xué)活性與從血漿中提純的凝血八因子相同｡
　　
　　供需差距
　　
　　單采血漿站改制引起的原料血漿緊缺,終歸會過去,但在這次血制品短缺“陣痛”背后,是血液制品原料供應(yīng)逐漸萎縮和需求量越來越大的現(xiàn)實｡
　　漿源萎縮,是血漿“緊俏”的重要原因｡在血站所處的不發(fā)達地區(qū),大量青壯年外出打工,不再像父輩一樣留在家鄉(xiāng),營養(yǎng)費的提高也無法阻擋漿源的流失｡為了解決這個問題,業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,有必要像鼓勵無償獻血一樣,鼓勵健康人捐獻自己的血漿,并給捐獻血漿的人更好的社會聲譽,而在目前,很多獻漿人依然把獻漿當(dāng)作“丟人”的事｡
　　記者走訪有關(guān)專家了解到:在我國,一方面漿源萎縮,一方面隨著生活水平的提高,病人對血液制品的需求量在不斷增加｡中國人血液制品的人均使用量大約是發(fā)達國家的五分之一,在國內(nèi),經(jīng)濟發(fā)達省份的用量大大超出不發(fā)達地區(qū)｡這說明,血液制品用量與經(jīng)濟水平相關(guān),隨著國內(nèi)經(jīng)濟水平的提高,血液制品的用量也會越來越高｡
　　人血白蛋白的使用也是一個例子,這種過去很少聽說的高價藥物,在近幾年成為危重病人不可缺少的“常用藥”｡2007年7月中旬,78歲的張老太突然病倒,由于多器官的功能衰竭,人處于昏迷狀態(tài)｡張老太的家人要求醫(yī)院積極搶救,醫(yī)生告訴家屬說:“我們盡量搶救,老太太現(xiàn)在那么弱,血漿蛋白含量太低,你們要么搞點人血白蛋白吧｡最好是12.5g(50ml)/瓶的,10的也湊合｡”
　　3年前,張老太的大女婿因食道癌開刀住院,術(shù)后醫(yī)生也讓他吊幾瓶人血白蛋白｡當(dāng)時,這種未劃入醫(yī)保的藥物供應(yīng)充足,有些甚至送貨上門,只要一個電話就行｡今時不同往日,張老太不幸遇到人血白蛋白緊缺,整個上海市一藥難求｡
　　為了搶救老人,所有的親屬動員起來找藥,最終買到4瓶人血白蛋白｡2瓶人血白蛋白解了搶救張老太的燃眉之急,而張老太家里能弄到人血白蛋白的消息,立即變成新聞在醫(yī)院里傳開,那些急需用藥的病友家屬也來打聽如何能夠再弄到一點白蛋白｡一位老鄰居來探望張老太,提到家里長期臥床､等待開刀的親人等待著人血白蛋白,盡管家人感到很為難,還是拿出一瓶送給了焦急的鄰居｡現(xiàn)在,家人把珍貴的最后一瓶人血白蛋白藏進冰箱,如果張老太再出現(xiàn)危險,指望它還能派上用場｡

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