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中藥材取消GAP認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間:2019-08-29 來(lái)源: 美文摘抄 點(diǎn)擊:


  2016年2月3日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》,規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證。對(duì)此,業(yè)界認(rèn)為,取消GAP認(rèn)證是大勢(shì)所趨,但日后或有更嚴(yán)格的監(jiān)管條例進(jìn)行替代。
  據(jù)了解,GAP認(rèn)證由原藥監(jiān)總局于2003年下文實(shí)施,初衷是對(duì)中藥材生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效質(zhì)控,并從源頭上保障中藥材質(zhì)量穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。在近13年間,共70多家企業(yè)(多為上市公司)、95個(gè)GAP基地及60多個(gè)中藥材品種通過(guò)GAP認(rèn)證。
  然而與GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)等硬性規(guī)定相比,GAP規(guī)定對(duì)中藥材并未起到“凈化”作用,中藥材仍時(shí)有不符合規(guī)定、染色、增重、摻雜等質(zhì)量問題未得到解決。
  但對(duì)中藥材的發(fā)展,國(guó)家提出了扶持政策。2月14日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的5大措施,包括培養(yǎng)中醫(yī)藥人才,促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合,放寬中醫(yī)藥服務(wù)準(zhǔn)入,發(fā)展中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務(wù),加大中醫(yī)藥投入和政府扶持。

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