隨著對(duì)中藥材行業(yè)的扶持加強(qiáng)，中藥材行業(yè)中產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷增多，中藥材質(zhì)量標(biāo)注問題已經(jīng)成為了目前阻礙中藥材、中藥飲片甚至是中成藥行業(yè)發(fā)展的重大制約因素。解決中藥材行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化問題，提高中藥材及中藥飲片質(zhì)量已經(jīng)成為當(dāng)下中藥材行業(yè)發(fā)展所必須面對(duì)的核心問題。
　　7月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》（以下簡稱為《通知》）。有行業(yè)人士表示，《通知》旨在通過對(duì)中藥材行業(yè)加強(qiáng)管理，以此來加強(qiáng)中藥材質(zhì)量，提高企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量，滿足市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的要求。
　　《通知》指出，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇，價(jià)格劇烈波動(dòng)，中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問題突出，制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)降低要求，放任不規(guī)范行為，為制假售假提供方便，甚至直接參與違法活動(dòng)，嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，直接影響公眾用藥安全有效。
　　《通知》針對(duì)目前的市場(chǎng)情況，主要在三方面進(jìn)行了要求。一、加強(qiáng)監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序，對(duì)中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)進(jìn)行了要求，要求確保原料的安全性，以及生產(chǎn)過程中的安全性，對(duì)生產(chǎn)過程的管理更加嚴(yán)格，確保藥品安全有效。二、堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為。藥監(jiān)局在監(jiān)管過程中，將對(duì)制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片、中成藥的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲查處。三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。全國將加強(qiáng)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)，結(jié)合中藥材專業(yè)市場(chǎng)的抽驗(yàn)計(jì)劃，加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）各環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度，對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，提高對(duì)原料（含中藥提取物）、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性。
　　有關(guān)專家曾表示，目前市場(chǎng)上中藥產(chǎn)品大多擁有悠久的臨床歷史，因?yàn)楦鞣N歷史原因而存在質(zhì)量和療效的不一致，在人們對(duì)藥品安全要求提高和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的環(huán)境下，提升產(chǎn)品質(zhì)量和療效十分迫切。
　　同時(shí)，也有專家認(rèn)為，加強(qiáng)對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥物質(zhì)量控制也是目前中藥材市場(chǎng)機(jī)遇的一大表現(xiàn)，同時(shí)也是國家整頓中藥材流通領(lǐng)域發(fā)出的一個(gè)信號(hào)。
　　（來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)）

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