為 實(shí)驗室保證和促進(jìn)實(shí)驗室安全行為 SOP 程序

　1 目的 規(guī)范實(shí)驗室操作行為，保證操作人員自身安全。

　2 適用范圍 適用于 XXXX 醫(yī)院檢驗科微生物室實(shí)驗室工作人員。

　3 職責(zé) 3.1 生物安全負(fù)責(zé)人 3.1.1 負(fù)責(zé)制定有害材料的實(shí)驗活動規(guī)范，維護(hù) BSL-2 實(shí)驗室資源配置的合理性和有效性。

　3.1.2 維護(hù)實(shí)驗室的生物安全管理體系文件，保持其現(xiàn)行有效，并不斷改進(jìn)，使生物安全管理體系不斷完善。

　3.1.3 貫徹實(shí)驗室的生物安全管理方針。

　3.1.4 監(jiān)督實(shí)驗活動，及時糾正影響實(shí)驗室生物安全的不規(guī)范行為。

　3.1.5 監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。

　3.2 實(shí)驗室工作人員 3.3.1 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

　3.3.2 試驗有關(guān)的生物材料不得私自對外宣布、公布和交流，做好對其保護(hù)工作。

　4 過程要求

　4.1 生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將安全工作行為準(zhǔn)則向全體員工宣貫。

　4.2 實(shí)驗室工作人員應(yīng)自覺遵守該準(zhǔn)則，并提出合理的修改、補(bǔ)充建議。

　4.3 監(jiān)督檢查 當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有違背實(shí)驗室的安全行為準(zhǔn)則時，應(yīng)立即進(jìn)行制止并糾正，如實(shí)填寫《違反生物安全工作登記表》，視其情節(jié)輕重對其批評幫助、警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報實(shí)驗室生物安全管理委員會，觸犯法律的應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　4.4 生物安全能力的維護(hù) 4.4.l生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對實(shí)驗室試驗資源配置和生物安全能力精心維護(hù)，特

　別要注意防止關(guān)鍵設(shè)備挪作它用或不按操作規(guī)范使用，并對存在問題的糾正、改進(jìn)措施提出要求。

　4.4.2 生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)充分重視實(shí)驗室的生物安全，將該項工作的計劃和實(shí)施列入年度工作計劃。

　4.4.3 按計劃進(jìn)行安全體系內(nèi)部審核和管理評審，推進(jìn)生物安全體系運(yùn)行的水平，始終保持生物安全管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。

　4.4.4 生物安全負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)生物安全管理體系和實(shí)驗室認(rèn)可要求，發(fā)現(xiàn)運(yùn)行中存在和潛在的安全問題，提出相應(yīng)的解

　決方案。

　5 相關(guān)記錄 5.1 知情同意書 5.2 實(shí)驗室操作授權(quán)書 5.3 違反生物安全工作登記表 5.4 糾正和預(yù)防措施報告

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