實驗室管理程序
發(fā)布時間:2020-07-08 來源: 工作總結(jié) 點擊:
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1. 目的
對實驗室的品質(zhì)系統(tǒng)作統(tǒng)一標標準規(guī)范,有效的對實驗室作為實驗之引導。
2. 適用范圍
本流程適用于公司內(nèi)部實驗室的管理。
3. 職責
品質(zhì)部負責對實驗室的統(tǒng)一管理。
4. 定義
符合 IATF16949:2016 要求。
5. 作業(yè)流程
5.1 實驗室可測試與校驗之項目 5.1.1 鹽霧測試 5.1.2 氣密性測試 5.1.3 高低溫測試 5.1.4 2.5 次元影像測量儀 5.1.5 游標卡尺 5.2.實驗室品質(zhì)系統(tǒng) 5.2.1 實驗室政策:“專業(yè)、精確、快速、有效”此項內(nèi)容為實驗人員了解并落實執(zhí)行。5.2.2 實驗結(jié)果和問題解決,都必須真實,詳細,完整的記錄所有條件和結(jié)果記錄與 實驗報告上。
5.3.實驗室人員資格:
5.3.1 實驗室人員須為高中/中專以上學歷,并有儀器管理培訓資格證明。
5.3.2 實驗室人員須經(jīng)測試/檢驗/校驗各項規(guī)范操作訓練,并實際作業(yè)經(jīng)考核合格。
5.3.3 實驗室人員資格證明資料保存,并每二年重新確認其資格。
5.4.實驗室工作流程:
5.4.1 試驗申請:
a.客戶特殊要求時,由工程部人員在板材制造工藝流程卡上注明,品質(zhì)部人員依 板材制造藝流程卡要求取樣作業(yè)。
b.進料(含輔助材料)依據(jù)采購單上要求或圖紙上要求,由品質(zhì)部 IQC 人員依要求 測試。
c.所有儀器校正、檢驗,依“年度儀器校準計劃表”執(zhí)行,特殊的由使用部門申請。
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5.4.2 實驗室測試環(huán)境:為提升試驗各試驗項測試其準確性,避免環(huán)境因素而影響測 試結(jié)果,制定以下規(guī)定:
5.4.2.1 溫度:常溫常態(tài)(8-35°C),濕度 40-65% 5.4.2.2 實驗室由品質(zhì)部人員每天清理灰塵、臟污,保證實驗室設(shè)備干凈整潔。
5.4.3 測試方法: 5.4.3.1 由品質(zhì)部人員依“實驗室能力范圍表”進行測試。
5.4.3.2 量規(guī)儀器測試方法依照“量規(guī)儀器管制表”執(zhí)行。
5.4.3.3 測試依“游標卡尺使用說明” “膜厚儀器操作指導書”“ 測色色差儀 器操作指導書”“ 鹽霧試驗作業(yè)指導書“ 光學影像測量儀操作指導書”, “氣密性檢測作業(yè)指導書”執(zhí)行。
5.4.4 量規(guī)、儀器的校驗周期:參照《量規(guī)儀器管理程序》 5.2.1,5.2.2 5.5.記錄管理:
5.5.1 儀器校正記錄,每次由品質(zhì)部檢驗員如實填寫在“量規(guī)儀器校驗報告”等。
5.5.2 實驗室各項報告由品質(zhì)部專人報告,歸檔備查。
5.5.3 保存方式依《記錄管理程序》執(zhí)行。
5.6 外部實驗室:
不能開展的試驗項目需要委外試驗,必須送到通過 ISO/IEC17025 資格認證的實 驗室進行。(校準證書或試驗報告一定是國家認可機構(gòu)的標志,或除了由具備資格 /客戶可以接受的實驗室以外。需要時可能需要獲得政府監(jiān)管機構(gòu)的確認。)
5.7 數(shù)據(jù)處理
為了確保測試報告中的數(shù)據(jù)的可靠性和可比性,應(yīng)對原始記錄數(shù)據(jù)。
6.相關(guān)文件
《文件與資料管理程序》
《內(nèi)部溝通管理程序》
《記錄管理程序》 7.相關(guān)記錄;
7.1 實驗報告
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