MSA 分析管理規(guī)定

　 1．目的 本程序的目的是評價測量系統(tǒng)的適用性，保證滿足產(chǎn)品特性的測量需求。

　2．范圍 本程序適用于公司控制計劃中要求的和/或顧客要求的所有測量設(shè)備的測量系統(tǒng)分析。

　3．引用文件

　《質(zhì)量記錄控制程序》

　4．術(shù)語和定義 MSA ：指 Measurement Systems Analysis（測量系統(tǒng)分析）的英文簡稱。

　測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。

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　偏移（準(zhǔn)確度）

�。褐笢y量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。一個基準(zhǔn)值可通過采用更高級別的測量設(shè)備（如：全尺寸檢驗設(shè)備）進(jìn)行多次測量，取其平均值來確定。

　重復(fù)性：指由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值變差。

　 再現(xiàn)性：指由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。

　 穩(wěn)定性 ：指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一性時獲得的測量值總變差。

　線性 ：指在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。

　 盲測：指測量系統(tǒng)分析人員將評價的零件予以編號，然后要求評價人以隨機(jī)抽樣方式進(jìn)行測量，且評價人之間的測量結(jié)果不能相互看到或知道。

　5．職責(zé) 5．1 測量系統(tǒng)分析計劃制定：質(zhì)量部。

　5．2 測量系統(tǒng)分析所需涉及到的產(chǎn)品測量工作和數(shù)據(jù)的收集：使用單位。

　5．3 數(shù)據(jù)收集后之測量設(shè)備的測量系統(tǒng)分析工作：質(zhì)量部。

　5．4 測量設(shè)備的測量系統(tǒng)分析之結(jié)果評價和審查：新產(chǎn)品項目組。

　6.工作內(nèi)容 6.1 在控制計劃中選擇和配備的量具分辨率應(yīng)達(dá)到公差的十分之一或過程變差的十分之一的要求。

　6.2 試生產(chǎn)階段，凡控制計劃中規(guī)定的或顧客要求的測量設(shè)備均需進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。同時包括：

　6.2.1 新購和更新的檢驗、測量和試驗設(shè)備用于控制計劃中的量具。

　6.2.2 用于控制計劃中的檢驗、測量和試驗設(shè)備的位置移動，并經(jīng)重新校準(zhǔn)。

　6.2.3 用于控制計劃中的檢驗、測量和試驗設(shè)備經(jīng)周期檢定不合格，通過修理并經(jīng)重新校準(zhǔn)合格的量具。

　6.3 由質(zhì)量控制部根據(jù)測量設(shè)備的使用頻率和其精度來確定進(jìn)行測量系統(tǒng)分析的頻率。

　6.3.1 操作工和檢驗員使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備及其它相關(guān)量具，一般每年進(jìn)行一次測量系統(tǒng)分析。

　6.4 質(zhì)量控制部根據(jù)控制計劃和/或顧客要求制定 “測量系統(tǒng)分析計劃”，并確定在控制計劃和/或顧客要求中所用到的測量設(shè)備需進(jìn)行測量系統(tǒng)分析的方法、內(nèi)容、預(yù)計完成時間、負(fù)責(zé)人員、分析頻率、進(jìn)度要求等，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后由質(zhì)量控制部執(zhí)行。

　6.4.1 進(jìn)行測量系統(tǒng)分析的工作/和管理人員必須接受公司內(nèi)部或外部的相關(guān)測量系統(tǒng)分析課程之培訓(xùn)/訓(xùn)練，并經(jīng)考核合格或獲得相關(guān)證書，方可進(jìn)行測量系統(tǒng)分析工作。

　6.4.2 本公司測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析的所有分析方法和判定準(zhǔn)則應(yīng)與 ISO/TS16949 質(zhì)量體系中的測量系統(tǒng)分析參考手冊一致，如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它的測量系統(tǒng)分析方法。

　6.5 本公司對測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析的方法目前共有 6 種（計量型量具研究方法有 5種，包括：偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性；計數(shù)型量具研究方法有 1 種，為假設(shè)檢驗。本文件只規(guī)定重復(fù)性和再現(xiàn)性的分析方法，其它見《測量系統(tǒng)分析手冊》。

　6.6 測量設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)采集測量設(shè)備的測量系統(tǒng)分析的數(shù)據(jù)，及時送質(zhì)量控制部進(jìn)行MSA 分析。

　6.7 質(zhì)量控制部根據(jù)使用單位采集的數(shù)據(jù)，按照測量系統(tǒng)分析計劃要求，進(jìn)行 MSA 分析。

　6.7.1 測量系統(tǒng)分析的每種性能分析（指：計量型量具研究方法有 5 種，如：偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性；計數(shù)型量具研究方法有 2 種，如：風(fēng)險分析法、解析法）之具體操作和方法由測量系統(tǒng)分析工作人員按 7 附件之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。

　6.8 當(dāng)判定不合格時，應(yīng)通知項目組成員和使用單位及時更換相應(yīng)的測量設(shè)備或?qū)⒃摐y量設(shè)備送計量部門進(jìn)行修理、校準(zhǔn)，然后，質(zhì)量部負(fù)責(zé)人員對量具重新進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。

　6.8.1 當(dāng)判定合格時，質(zhì)量部將測量分析報告轉(zhuǎn)交新產(chǎn)品項目組審查，最后呈項目組長核準(zhǔn)。

　6.9 當(dāng)量具的測量系統(tǒng)分析結(jié)果趨近允許接收的下限時，質(zhì)量部應(yīng)及時將測量系統(tǒng)分析結(jié)果通知項目組和生產(chǎn)部。

　6.9.1 項目組應(yīng)對測量系統(tǒng)分析能力不足的量具及其適用性重新進(jìn)行評估，并確定處理對策（包括對已檢測的產(chǎn)品的處理意見）。

　6.9.2 如涉及到測量儀器需進(jìn)行維修和校正時,由質(zhì)量部按《監(jiān)視和測量儀器控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。

　6.10 相關(guān)測量系統(tǒng)分析記錄之保存與歸檔，由相關(guān)部門按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行作業(yè)。

　附件：測量系統(tǒng)分析方法 7.測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性分析方法（簡稱%R＆R 或%GR＆R）

　7.1 確定研究主要變差形態(tài)的對象/量具（如：游標(biāo)卡尺、電子秤、硬度計、千分尺等）

　工序量具、產(chǎn)品和質(zhì)量特性； 7.2 選擇使用極差法，均值和極差法中的其中一種方法對檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行分析。

　7.3 從代表整個工作范圍的過程中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行。

　7.4 %R＆R 測量系統(tǒng)分析的工作人員在進(jìn)行檢驗、測量和試驗設(shè)備測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性分析時，必須先對被分析的檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行零件評價人平均值和重復(fù)性極差分析，同時所分析的零件評價人平均值和重復(fù)性極差之結(jié)果必須均受控方可進(jìn)行被檢驗、測量和試驗設(shè)備測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性分析工作；否則該檢驗、測量和試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)不能檢查出零件間的變差且不能將其用于過程控制中。

　7.5 零件評價人平均值和重復(fù)性極差分析：

　7.5.1 選擇 2-3 個操作員（至少 2 人）在全然不知情的狀況下利用校準(zhǔn)合格的量具對隨機(jī)

　抽取的 5-10 個樣品進(jìn)行盲測，每個操作員對同一樣品的同一特性在盲測的情況下重復(fù)測量 2-3 次。

　A）、被測量的產(chǎn)品由進(jìn)行%R＆R 測量系統(tǒng)分析的工作人員將其進(jìn)行編號，但這些編號不能讓進(jìn)行測量工作的操作員知道和看到。

　B）、讓操作員 A 以隨機(jī)盲測的順序測量 5-10 個樣品，等操作員 A 把 5-10 個樣品第一次測量完后由進(jìn)行%R＆R 測量系統(tǒng)分析的工作人員將其重新混合，再讓操作員 A 以隨機(jī)盲測的順序進(jìn)行第二次測量 5-10 個樣品，第三次隨機(jī)盲測則以此類推；在操作員 A 把 5-10個樣品共 2-3 次全部測量完后由進(jìn)行%R＆R 測量系統(tǒng)分析的工作人員將其重新混合，然后讓操作員 B 和/或 C 在不互相看對方的數(shù)據(jù)下測量這 5-10 個樣品，操作員 B 和/或 C 的 2-3次隨機(jī)盲測同操作員 A 的隨機(jī)盲測方法。

　7.5.2 操作員或進(jìn)行%R＆R 測量系統(tǒng)分析的工作人員將所測量的結(jié)果記錄于“零件評價人平均值和重復(fù)性極差控制圖”上。

　7.5.3 負(fù)責(zé)組織此項測量系統(tǒng)分析研究的工作人員，依據(jù)“零件評價人平均值和重復(fù)性極差控制圖”上的數(shù)據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量特性規(guī)格進(jìn)行計算和分析，并將其分析的結(jié)果記錄于“零件評價人平均值和重復(fù)性極差控制圖”上。

　7.5.4 結(jié)果分析：

　A）、如果所有的極差都受控（即：均在控制限內(nèi)），那么評價人是一致的，則方可進(jìn)行下一步驟（即 B）；如果所有的極差都不受控，那么可能是由于評價人技術(shù)，位置誤差或儀器的一致性不好所造成，則在進(jìn)行下一步驟（即：B）之前應(yīng)先糾正這些特殊原因，并使極差圖進(jìn)入控制中，方可進(jìn)行下一步驟（即：B）。

　 B）、如果有一半以上或更多的平均值落在控制限之外，則該測量系統(tǒng)足以檢查出零件間變差，并且該測量系統(tǒng)可以提供控制該過程的有用數(shù)據(jù)；如果有一半以下的平均值落在控制限之外，則該測量系統(tǒng)不足以檢查出零件間變差，并且不能用于過程控制，同時不能進(jìn)行該檢驗、測量和試驗設(shè)備測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性分析工作。

　6 7.6 均值和極差法（X X- -R R ）：

　7.6.1 選擇 2-3 個操作員（至少 2 人）在全然不知情的狀況下利用校準(zhǔn)合格的量具對隨機(jī)抽取的 5-10 個樣品進(jìn)行盲測，每個操作員對同一樣品的同一特性重復(fù)測量 2-3 次。

　A）、被測量的產(chǎn)品由進(jìn)行%R＆R 測量系統(tǒng)分析的工作人員將其進(jìn)行編號，但這些編號不能讓進(jìn)行測量工作的操作員知道和看到。

　B）、讓操作員 A 以隨機(jī)的順序測量 5-10 個樣品，然后讓操作員 B 和/或 C 在不互相看對方的數(shù)據(jù)下測量這 5-10 個樣品。

　7.6.2 操作員或進(jìn)行%R＆R 測量系統(tǒng)分析的工作人員將所測量的結(jié)果記錄于“量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 X-R 分析數(shù)據(jù)表”上。

　7.6.3 負(fù)責(zé)組織此項測量系統(tǒng)分析研究的工作人員，依據(jù)“量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 X-R 分析數(shù)據(jù)表”上的數(shù)據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量特性/規(guī)格進(jìn)行計算，并將其記錄于“量具重性和再現(xiàn)性 X-R分析報告”上。

　7.6.4 結(jié)果分析：

　A）、當(dāng)重復(fù)性（AV）變差值大于再現(xiàn)性（EV）時，可采取下列措施：

　 a）、增強(qiáng)量具的設(shè)計結(jié)構(gòu)。

　 b）、改善量具的夾緊或被測量產(chǎn)品定位的使用方式（檢驗點）。

　 c）、對量具進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。

　B）、當(dāng)再現(xiàn)性（EV）變差值大于重復(fù)性（AV）時，可采取下列措施：

　a）、再明確訂定或修改作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)操作員對量具的操作方法和數(shù)據(jù)讀取方式的技能培訓(xùn)。

　b）、可能需要采用某些夾具協(xié)助操作員，以提高操作量具的一致性。

　 c）、量具經(jīng)維修校準(zhǔn)合格后再進(jìn)行%R＆R 分析。

　7.6.5 %R＆R 接受準(zhǔn)則：

　a）、%R＆R<10%，且數(shù)據(jù)級數(shù)大于 5 時，系統(tǒng)可接受； b）、10%≤%R＆R≤30%，且數(shù)據(jù)級數(shù)大于 5 時，依據(jù)量具的重要性、成本及維修費(fèi)用等因素，決定是否可接受或不可接受；

　 c）、%R＆R＞30%，或數(shù)據(jù)級數(shù)小于 5 時，系統(tǒng)不能接受，必須進(jìn)行改進(jìn)。

　7.7 極差法（R）：

　7.7.1 選取兩位評價人和 5 個產(chǎn)品進(jìn)行分析，每個評價人對每個產(chǎn)品進(jìn)行盲測一次，并將測量結(jié)果記錄于“量具極差法分析表”中（每個操作員應(yīng)熟悉和了解使用量具的一般操作程序，避免應(yīng)操作不一致而影響測量系統(tǒng)的可靠性），并評估不同操作員對量具使用的熟練程度。

　7.7.2 針對重要特性（尤其指有特殊特性符號的）測量所使用量具的精度應(yīng)是被測量產(chǎn)品公差的 1/10（即其最小刻度應(yīng)能讀到 1/過程變差或規(guī)格公差較小者），以避免量具的分辯力不足，而一般特性測量所使用量具的精度應(yīng)是被測量產(chǎn)品公差的 1/5。

　7.7.3 負(fù)責(zé)組織此項%R＆R 測量系統(tǒng)分析研究的工作人員，依據(jù)“量具極差法分析表”的數(shù)據(jù)和產(chǎn)品質(zhì)量特性/規(guī)格進(jìn)行計算，并將其計算結(jié)果記錄于“量具極差法分析表”上；必要時，可將其作成 X-R 控制圖。

　A）、每個被測量產(chǎn)品的極差是評價人 A 獲得的測量結(jié)果與評價人 B 獲得

　的測量結(jié)果或評價人 C 獲得的測量結(jié)果的絕對差值，然后利用這些極差之和計算出平均極差（R），總測量變差可通過平均極差乘以 5．15/d2 得到（5．15 代表正態(tài)分布的 99%測量結(jié)果）。

　B）、當(dāng)過程變差不易求得時，公式中的過程變差可用產(chǎn)品規(guī)格公差代替。

　7.7.4 %R＆R 接受準(zhǔn)則：

　 a）、%R＆R<10%，且數(shù)據(jù)級數(shù)大于 5 時，系統(tǒng)可接受；

　b）、10%≤%R＆R≤30%，且數(shù)據(jù)級數(shù)大于 5 時，依據(jù)量具的重要性、成本及維修費(fèi)用等因素,決定是否可接受或不可接受；

　 c）、%R＆R＞30%，或數(shù)據(jù)級數(shù)小于 5 時，系統(tǒng)不能接受，必須進(jìn)行改進(jìn)。

　7.7.5 當(dāng)%R＆R 某一測量系統(tǒng)的分析結(jié)果為不能接受時，應(yīng)對以前用該量具檢測的成品或庫存品進(jìn)行抽查檢驗，如發(fā)現(xiàn)已超出規(guī)格要求，必須立即追蹤并通知顧客進(jìn)行妥善處置。

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