藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理措施淺析
發(fā)布時間:2019-08-29 來源: 感悟愛情 點擊:
【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851(2016)12-0-01
中藥是中國醫(yī)學的傳承和精髓,不僅有著悠久的歷史,與西醫(yī)截然不用的治療手法和治療效果也使中醫(yī)中藥逐漸被認可,在臨床中廣泛使用。中藥飲片是中藥的重要組成,在中醫(yī)的治療中多使用中藥飲片制成的湯藥,中藥飲片憑借吸收快,利用率高,成本相對較低的特點,成為中醫(yī)獨特的治療方式,一直受到人們的認可[1]。但是由于藥品批發(fā)企業(yè)對于中藥材及中藥飲片質(zhì)量管理的現(xiàn)狀及各方面存在的問題,對中藥材或中藥飲片在臨床中的治療效果已經(jīng)產(chǎn)生了很嚴重的影響。已經(jīng)引起了中醫(yī)相關醫(yī)藥專家的關注。通過對藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片存在的質(zhì)量管理問題進行干預和加強相關制度管理,綜合分析藥品批發(fā)企業(yè)加強管理前后的中藥材及中藥飲片質(zhì)量問題,加強藥品發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理措施,質(zhì)量得到顯著提高,現(xiàn)報道如下:
1.資料與方法
1.1 一般資料
選取藥品批發(fā)企業(yè)2013-2014質(zhì)量管理前為對照組,2014-2015質(zhì)量管理后為研究組。隨機選取管理前后中藥材及中藥飲片48種進行質(zhì)量對比,一般資料有可比性(P>0.05)
1.2 方法
對照組按照正常的藥物管理進行相關生產(chǎn)及批發(fā)。研究組在對照組基礎上加強對中藥材及中藥飲片的質(zhì)量管理監(jiān)督措施。
1.2.1 完善管理規(guī)范。國家制定頒布相關的中藥材中藥飲片規(guī)范標準可以從根本上對中藥材中藥飲片質(zhì)量進行規(guī)范。目前中藥飲片并沒有一個較完整的質(zhì)量標準,在實際操作中沒有鑒定真?zhèn)蔚南嚓P理論依據(jù)[2]。建立健全相應的中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理明細,將中藥材及中藥飲片的品種規(guī)格進行系統(tǒng)整理,從根本上為中藥材、中藥飲片的質(zhì)量提供有力的理論依據(jù)。
1.2.2 加強驗收管理。嚴格按照現(xiàn)有的質(zhì)量標準對所有的中藥材、中藥飲片嚴格把關,對同批次的中藥材及中藥飲片加強抽檢力度,對中藥材的各步加工做出嚴格的驗收把控管理。一旦發(fā)現(xiàn)不合格情況應立即處理,確保中藥材的真實有效。
1.2.3 加強采購預測。按照實際生產(chǎn)需要進行有計劃的批發(fā)和采購,使中藥材可以充分快速的進行流通,減少企業(yè)中各種中藥材的滯留和儲存,做到科學預測,計劃統(tǒng)籌等方式,加強對中藥材的規(guī)劃。
1.2.4 加強入庫管理。儲存及環(huán)境對中藥材及中藥飲片的藥性有極大的影響,為了更好的保障中藥材及中藥飲片的 質(zhì)量,應該根據(jù)中藥材及中藥飲片的質(zhì)地,氣味以及對儲存環(huán)境的要求進行不同的保管辦法。對一般中藥材使用定期的晾曬管理,易蟲蛀,霉變的中藥材及中藥飲片應進行相應的低溫處理,保證藥物的藥效及質(zhì)量。更要加強相關管理工作,確保中藥材及中藥飲片可以快速的流通,使倉庫中的中藥材沒有擠壓等現(xiàn)象。
1.2.5 加強人員培訓。應該定期對企業(yè)中的人員進行相關知識的培訓及學習,提高工作人員對于中藥材真?zhèn)蔚蔫b別能力、貯存方法及注意事項,提高自身綜合素質(zhì)的,加強自身解決中藥材及中藥飲片各部分出現(xiàn)問題的能力。
1.3 觀察指標
統(tǒng)計對比加強質(zhì)量管理措施前后中藥材及中藥飲片的質(zhì)量情況。
1.4 統(tǒng)計學方法
檢測數(shù)據(jù)用SPSS18.0分析,用(±s)表示,P<0.05為有統(tǒng)計學意義。
2.結(jié)果
研究組中藥材及中藥飲片質(zhì)量明顯比對照組好(P<0.05),具體見表1。
3.結(jié)論
中醫(yī)是我國醫(yī)學傳承的具體體現(xiàn),中藥是中醫(yī)中治療的具體體現(xiàn),今年來隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展,中醫(yī)逐漸受到了廣泛的關注和越來越多人的認可[3]。中藥中中藥飲片是其重要的組成部分,但是由于目前我國對中藥材及中藥飲片等方面的監(jiān)管力度及相關法規(guī)還不夠完善,使得藥品批發(fā)企業(yè)中藥材及中藥飲片的質(zhì)量出現(xiàn)了很多的問題,已經(jīng)嚴重影響到了中藥材及中藥飲片對于臨床治療中的效果[4]。在中藥飲片驗收過程中,檢測時單一按照中藥飲片檢驗標準,也是所有中藥飲片生產(chǎn)流程各環(huán)節(jié)的評定標準,面對種類眾多,藥效各異的中藥材,這樣單一的驗收標準顯然造成了一定的局限性,對實際的生產(chǎn)現(xiàn)狀及日常的工作帶來了嚴重的影響,導致中藥材及中藥飲片的質(zhì)量難以控制。對于中藥材盲目采購,沒有根據(jù)實際需要和具體的需求制定具體的采購計劃,致使中藥材囤積現(xiàn)象嚴重。在囤積過程中保管不得當,采購之后貯存手段不合理,設備陳舊,倉庫衛(wèi)生條件較差等方面的原因使藥物在貯存過程中蟲蛀霉變,藥效發(fā)生質(zhì)變。嚴重影響了中藥材質(zhì)量問題[5]。根據(jù)上訴問題采取相關的質(zhì)量管理措施之后,藥品批發(fā)企業(yè)的中藥材及中藥飲片質(zhì)量明顯改善,綜上所述,通過加強質(zhì)量管理措施,可以有效的改善企業(yè)對中藥材及中藥飲片在貯存、采購、經(jīng)營、檢測、監(jiān)查等方面的方法,從根本上保證中藥材及中藥飲片的質(zhì)量。
參考文獻
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[2]劉英. 某藥業(yè)對中藥材及中藥飲片質(zhì)量控制淺析[J]. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥, 2015, 11(22):144-145.
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[4]梁紅. 中藥材中藥飲片質(zhì)量控制的探討[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志, 2016, 4(16):162.
[5]時元兵, 王慧. 中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及應對措施分析[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志, 2016, 3(17):3523.
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