中藥材質(zhì)量問題思考
發(fā)布時間:2019-08-26 來源: 感悟愛情 點擊:
[中圖分類號]R2[文獻標識碼]A[文章編號]2096-5249(2018)05-155-02
近年來,在各國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,人們對我國獨特中醫(yī)藥認識都在不斷提高,國家也高度重視中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)發(fā)展,加大扶持力度,中醫(yī)藥的關(guān)注程度不斷提高,致使源頭環(huán)節(jié)中藥材的需求量逐年上升。但由于各種原因,野生中藥材資源破壞嚴重,中藥資源蘊藏量逐漸減少,珍稀品種面臨資源的稀缺與滅絕,人工種養(yǎng)的中藥材品質(zhì)下降,影響現(xiàn)代中藥可持續(xù)發(fā)展。受經(jīng)濟利益的誘惑,部分經(jīng)營者為了獲得較高的利潤,使用不正確產(chǎn)地生產(chǎn)手段,在中藥材生產(chǎn)的源頭環(huán)節(jié)中去雜不凈、干燥不達標及摻假等,以提高產(chǎn)量降低質(zhì)量。因此源頭環(huán)節(jié)中藥材的質(zhì)量問題凸顯,在患者保健、治病的過程中,中藥劑量越來越大,療效越來越不明顯,出現(xiàn)“中藥危害了中醫(yī)的現(xiàn)象”!百|(zhì)量是藥材的生命,也是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)”,發(fā)展現(xiàn)代中藥必須把中藥材質(zhì)量放在重要位置。下面就本人在工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材質(zhì)量存在的問題進行淺析:
1 實際工作中發(fā)現(xiàn)的中藥材存在的問題
1.1 目前中藥材的生產(chǎn)途徑有兩種:野生和栽培。人工栽培主要是藥農(nóng)分散種植,種植技術(shù)粗放,再加上盲目擴大種植范圍,造成種質(zhì)不佳,品種混雜,種質(zhì)特性退化的情況。另外,在栽培中濫施農(nóng)藥、除草劑,過量使用化肥,造成中藥材中農(nóng)藥殘留和重金屬含量偏高,成為影響中藥材質(zhì)量的重要原因之一。
1.2 產(chǎn)地初加工不規(guī)范,非藥用部位摻入太多,以及藥用部位區(qū)分不清;人為摻假,以此充彼,以次充好:本人曾發(fā)現(xiàn)以槐樹根切片摻入苦參中出售;以油菜根摻入板藍根出售;車前子中摻入沙子等等。像這樣醫(yī)生用藥時精心計算出的用藥劑量,如何能達到預(yù)期的治療效果。
1.3 雜質(zhì)太大,灰塵含量嚴重超標:如:仙鶴草、蒲公英、茵陳等全草類藥材,在產(chǎn)地采收時帶入了大量的泥土,甚至石頭,而在銷售的過程中是不經(jīng)過水洗的。
1.4 青采現(xiàn)象尤為嚴重,不能很好把握采摘時節(jié):需嫩枝入藥的,采摘時過老,木質(zhì)化程度較高;需花蕾入藥的,采摘時部分已開花;需霜后采摘的,不等霜后即被采收等。
1.5 藥材干燥不達標:《中國藥典》規(guī)定,凡烘干、曬干、陰干均可以,用“干燥”表示。新鮮藥材干燥后水分含量過高,藥材質(zhì)量不能保證,在存貯過程中容易霉爛、變質(zhì)。
1.6 倉儲不規(guī)范:收購藥材品種沒有分類,混雜存放;沒有防潮、防蟲、防鼠設(shè)施,引起質(zhì)量變質(zhì)變性。
2 對于以上中藥材銷售中存在的質(zhì)量問題,本人分析有以下幾方面原因
2.1 一線生產(chǎn)人員安全質(zhì)量意識低,受金錢利益的誘惑,追求數(shù)量而不考慮質(zhì)量,做出違法及違犯職業(yè)道德的事情。
2.2 對于影響中藥材的質(zhì)量因素不清楚
2.2.1藥材的品種與藥材質(zhì)量。中藥材有效成分多來源于次生代謝產(chǎn)物,不同品種的植物由于遺傳特性不同,合成與積累次生代謝產(chǎn)物的種類及量可能存在著很大差異。中藥的同名異物、異物同名現(xiàn)象普遍存在,嚴重影響中藥材質(zhì)量。
2.2.2藥材的種質(zhì)與藥材質(zhì)量。種質(zhì)決定遺傳性狀,遺傳物質(zhì)是決定植物或生物能否產(chǎn)生生物活性物質(zhì)的前提,是界定藥材品質(zhì)的內(nèi)在因素。種質(zhì)的優(yōu)劣對藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量有決定性的影響。
2.2.3藥材優(yōu)良品種的選育。中藥材優(yōu)良種質(zhì)的篩選和培育是影響中藥材規(guī)范化、規(guī);a(chǎn)的重要因素。
2.2.4產(chǎn)地與中藥質(zhì)量的關(guān)系。藥效成分在藥用動、植物體內(nèi)的形成和積累與其產(chǎn)地關(guān)系很密切,對藥材質(zhì)量優(yōu)劣影響很大。不同產(chǎn)地的同一品種中藥材,不同生長環(huán)境其有效成分的含量就有很大的差異,中藥材最講究的就是“道地”二字,道地藥材即那些歷史悠久、品種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、療效顯著、具有明顯地域特色、質(zhì)優(yōu)效佳的中藥材。
2.3 產(chǎn)地種植加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)不規(guī)范、不標準 目前,我國中藥材種植還是以個體農(nóng)戶分散種植為主,中藥材GAP規(guī)范化標準種植技術(shù)推廣滯后,科學(xué)化種植水平很低、采收時令不合理、產(chǎn)地加工不規(guī)范、倉儲運輸不當?shù),缺乏?guī)范化的生產(chǎn)質(zhì)量控制標準。加之監(jiān)管工作的不到位又造成了中藥市場的魚目混雜,中藥材質(zhì)量難于保證,效果更是不盡如人意。
3 針對中藥材質(zhì)量中所存在的問題,筆者提出以下想法和建議,僅供參考
3.1 從行業(yè)發(fā)展看,新版《藥典》、《中醫(yī)法》正式頒布實施,中醫(yī)藥行業(yè)將激發(fā)創(chuàng)新,為中藥材發(fā)展創(chuàng)造了更加廣闊的市場。就必須加強對生產(chǎn)經(jīng)營、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的相關(guān)人員進行普法教育、職業(yè)道德教育和監(jiān)管力度,使人人都能樹立起以人為本的思想意識,樹立科學(xué)發(fā)展觀,認識到質(zhì)量是發(fā)展的前提保證,人民的利益高于一切,生產(chǎn)銷售假藥劣藥都是違法行為。
3.2 道地藥材是優(yōu)質(zhì)藥材的代表,做好道地藥材的標準、基礎(chǔ)研究及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是保證藥材質(zhì)量和療效的關(guān)鍵。
3.3 從源頭抓起,推進中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖。從源頭上保證藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響藥材生產(chǎn)質(zhì)量各種因子,規(guī)范中藥材各生產(chǎn)環(huán)節(jié)乃至全過程,以控制產(chǎn)品質(zhì)量為核心,使藥品有穩(wěn)定療效的國家規(guī)范。制定中藥材主產(chǎn)區(qū)種植區(qū)域規(guī)劃。制定國家道地藥材目錄,加強道地藥材良種繁育基地和規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地建設(shè)。促進中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展,制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、儲藏技術(shù)標準,加強對中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)引導(dǎo),大力發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)合作社和合作聯(lián)社,提高規(guī)模化、規(guī)范化水平。建立完善中藥材原產(chǎn)地標記制度,在藥材的種植、采收、收購、貯存、銷售各個環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān),做好產(chǎn)地的凈選加工。
3.4 推動中藥材產(chǎn)地加工水平。圍繞優(yōu)勢道地藥材,打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)基地。建立中藥材產(chǎn)地加工工程技術(shù)中心,支撐培育現(xiàn)代中藥產(chǎn)地加工企業(yè),提高中藥材產(chǎn)地生產(chǎn)加工水平。
3.5 制定和完善中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量標準。圍繞中藥材資源保護、野生品種馴化、良種選育、病蟲害防治、無污染栽培技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)進行科研攻關(guān),研究總結(jié)出一套適宜當?shù)貙嶋H的規(guī)范化、標準化栽培技術(shù),制定出重點道地中藥材生產(chǎn)標準操作規(guī)程,發(fā)展“綠色”中藥材產(chǎn)業(yè),做到質(zhì)量控制有法可依,有理可循。
3.6 健全管理服務(wù)體系。按照現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)要求,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)中藥材產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。各地要進一步完善領(lǐng)導(dǎo)機制,健全市、縣、鎮(zhèn)級管理服務(wù)體系,明確負責中藥材管理的機構(gòu),完善職能,充實力量,加強管理服務(wù)人材隊伍建設(shè),切實加強中藥管理服務(wù)工作;要將中藥監(jiān)督管理納入綜合監(jiān)督體系,協(xié)調(diào)工商、食品藥品、公安等部門,對中藥材生產(chǎn)服務(wù)等各個領(lǐng)域環(huán)節(jié)形成規(guī)范有效的監(jiān)督管理,堅決打擊各類違法行為。
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