5月18日，美國食品及藥品管理局(FDA)一個顧問委員會全票通過了允許默沙東公司(Merck)宮頸癌疫苗上市的建議。這意味著人類抗癌戰(zhàn)爭即將進入一個劃時代的新階段。中國醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授評價說，隨著疫苗的面世，“宮頸癌將成為人類通過多種方法來全面預防和根除的第一個惡性腫瘤�！�
　　
　　不可思議的100％
　　
　　近年來科學家已明確，幾乎所有的宮頸癌都由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。其中，超過2／3的宮頸癌病例可以歸咎于兩種類型的HPV：16型和18型。
　　在各種癌癥當中，病因最清楚的就是宮頸癌。病因摸清以后，疫苗研究就有了可能。
　　迄今為止，默沙東已經(jīng)在全球33個國家征募2．7萬多名女性和男性參加臨床試驗。結(jié)果表明，該疫苗預防HPVl6和HPVl8所致宮頸、陰道和外陰癌前病變的有效率達到100％!
　　此前，還從來沒有哪個疫苗或藥品能夠達到100％的有效率。這一結(jié)果讓研究人員喜出望外，雖然他們還無法清楚地解釋個中原因。
　　
　　最適合處女使用
　　
　　以性行為為主的皮膚與史膚的接觸是HPV感染的最主要途徑。因此，專家們普遍認為，從疫苗預防效果及衛(wèi)生經(jīng)濟學的角度講，最適宜接種的是那些尚未發(fā)生性行為的年輕女孩。
　　至于年輕女孩子們接種疫苗的最佳時機，賽樂思博士說，“這取決于各個國家年輕人發(fā)生第一次性行為的平均年齡，有些國家可能是14歲時注射比較好，有些國家可能是18歲�！�
　　二三十歲以上的女性是否可以接種宮頸癌疫苗呢?
　　默沙東疫苗事業(yè)部的愛斯貝(Elaine Esber)博士說，“從理論上講，各個年齡段的女性都可受益”，“即使女性已經(jīng)感染了其中一種HPV病毒，我們的疫苗仍然可以有效地預防另一種病毒的侵襲”，但目前該疫苗的臨床試驗只針對16歲至26歲的女性，26歲至45歲女性的臨床試驗則還在進行之中。
　　此外，默沙東的疫苗還可以針對另外兩種HPV，即6型和11型。男性雖然不可能患上宮頸癌，但注射該疫苗以后，有助于男性預防那兩種病毒所引發(fā)的生殖器疣。目前，有關(guān)嘉德西爾在男性中的有效性評價仍在進行。
　　在最早參加臨床試驗的那批志愿者中，HPV疫苗的保護作用已經(jīng)持續(xù)了5年。那么，疫苗的作用到底能夠維持多少年，以及疫苗遠期的安全性如何，都需要繼續(xù)跟蹤。
　　
　　中國女性尚需等待
　　
　　今年2月，默沙東向中國的國家食品藥品管理局(SFDA)提交了嘉德西爾的注冊申請。但是，默沙東中國公司醫(yī)學總監(jiān)林建瑩女士說，“各個國家的法規(guī)和程序不一樣，我們很難預測什么時候才能夠在中國上市�！�
　　作為腫瘤流行病學家，中國醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授非常希望宮頸癌疫苗能夠盡早造福中國女性。“我們現(xiàn)在主要依靠早診早治，但這屬于二級預防，其實是不斷地查病人而已。如果沒有疫苗，沒有一級預防，不能從源頭上堵住宮頸癌，哪里談得上根除?”
　　多位中國的臨床醫(yī)生對宮頸癌疫苗表示出謹慎的歡迎態(tài)度。深圳市婦幼保健院劉植華博士說，“疫苗將癌癥的二級預防推進到一級預防，是一個發(fā)展方向”。北大人民醫(yī)院魏麗惠也說，“今后宮頸癌疫苗在中國會有很大的市場”。
　　但魏麗惠同時說，現(xiàn)階段宮頸癌疫苗對普通的中國公眾來說還是過于“陽春白雪”，宮頸癌篩查和早診早治才是一種更為切實可行的預防方式。
　　全球范圍內(nèi)，宮頸癌是女性癌癥死因的第二殺手，每年新增約50萬病例�！捌渲杏�20％發(fā)生在中國�！眲⒅踩A博士說。在他看來，宮頸癌發(fā)病率“代表著衛(wèi)生公平的狀況”，如果真正做到早診早治，發(fā)病率是可以降下來的。
　　(5月25日《南方周末》，作者為該報記者)

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