摘要：《中藥新藥研究與開發(fā)》課程以培養(yǎng)創(chuàng)新型藥學(xué)人才為目的，從教學(xué)內(nèi)容、方法、教材和考核方式等方面進行課程建設(shè)與改革，取得了一定的成效。
　　關(guān)鍵詞：中藥新藥研究與開發(fā)；教學(xué)改革；創(chuàng)新型人才培養(yǎng)
　　中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2015）12-0139-02
　　創(chuàng)新型人才培養(yǎng)是研究型大學(xué)的首要任務(wù)，許多高校對此進行了大量研究與實踐[1，2]。近年來，創(chuàng)新藥物的研制日益受到重視，對創(chuàng)新型藥學(xué)專業(yè)人才的需求隨之增長。為此，本校藥學(xué)院將藥學(xué)專業(yè)本科生的培養(yǎng)目標定位于：從事藥學(xué)基礎(chǔ)研究與創(chuàng)新藥物研究的研究型通用藥學(xué)人才，實現(xiàn)本科教育向創(chuàng)新基礎(chǔ)人才培養(yǎng)的方向轉(zhuǎn)型[3]。為了達到這個目標，學(xué)院各學(xué)科都在不斷探索培養(yǎng)創(chuàng)新藥學(xué)人才的途徑[4-6]�！吨兴幮滤幯芯颗c開發(fā)》課程是本教學(xué)團隊于2004年開設(shè)的本科藥學(xué)專業(yè)選修課程，以培養(yǎng)創(chuàng)新人才為目標，在10年的教學(xué)實踐中，不斷探索與改革，取得了顯著的效果，積累了一些經(jīng)驗。
　　一、制訂合理的教學(xué)目標
　　本課程的目的是培養(yǎng)創(chuàng)新型藥學(xué)人才，因此在傳授知識的同時，更注重創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。
　　本課程融合多學(xué)科，涉及的知識廣，包括中藥新藥研究開發(fā)的方法、流程、法規(guī)，以及相關(guān)的中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識等。我們并不是通過安排更多學(xué)時數(shù)來達到教學(xué)目的，而是在18學(xué)時的小型課程教學(xué)中，以中藥新藥研發(fā)為主線，將知識介紹和能力培養(yǎng)貫穿于課堂教學(xué)中，著重培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力，訓(xùn)練學(xué)生科研思維的方法，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新觀念，為從事創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)奠定基礎(chǔ)。
　　二、精心設(shè)計教學(xué)內(nèi)容
　　本課程涉及多學(xué)科領(lǐng)域，包括生藥、天然藥化、藥物分析、制劑和藥事管理等。若詳細講述各方面的相關(guān)內(nèi)容需要大量的學(xué)時數(shù)，可能會使學(xué)生重復(fù)學(xué)習(xí)一些專業(yè)知識，甚至?xí)�讓有些學(xué)生感到課程繁重而卻步。因此，我們在有限的18學(xué)時中，圍繞中藥新藥研發(fā)，精心選擇各研究領(lǐng)域的理論知識和方法技術(shù)，更注重介紹了解各領(lǐng)域的途徑，提供各學(xué)科“接口”，便于學(xué)生在課后自主拓展知識。
　　本課程的內(nèi)容主要包括政策法規(guī)，研究內(nèi)容與方法，中藥的現(xiàn)狀與發(fā)展等三大部分。中藥新藥研發(fā)的相關(guān)政策法規(guī)較多，且不時更新。在課堂上，我們重點介紹《中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求》，以及中藥新藥申報的基本流程，讓學(xué)生了解中藥新藥的類型、申報資料和流程的基本框架；同時分析近年注冊分類的變動內(nèi)容及原因，讓學(xué)生體會我國中藥新藥的研究方向。其他的諸多法規(guī)，在課上僅指引學(xué)生到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢最新版法規(guī)，并強調(diào)在研發(fā)過程中應(yīng)隨時關(guān)注法規(guī)的變動。中藥新藥研究的內(nèi)容與方法涉及多學(xué)科的專業(yè)知識，本課程選擇提純工藝、制劑工藝、質(zhì)量評價、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究這幾項重要的研發(fā)內(nèi)容展開講述。由于每一方面僅2學(xué)時，因此我們讓學(xué)生在課上掌握核心環(huán)節(jié)，初步但較全面地了解傳統(tǒng)和現(xiàn)代的方法；增加自學(xué)的內(nèi)容，將各種方法、技術(shù)的具體原理和應(yīng)用，以及一些易于理解的內(nèi)容，讓學(xué)生在課外自主拓展；介紹相關(guān)的參考書，并讓學(xué)生關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則。中藥的現(xiàn)狀與發(fā)展部分是讓學(xué)生了解和思考我國中藥新藥的現(xiàn)狀以及研究與開發(fā)中藥的策略。這部分以學(xué)生研討為主，教師講授為輔。研討主題不追求知識的系統(tǒng)、全面，而是根據(jù)中藥的發(fā)展以及社會熱點問題適時調(diào)整，在促進學(xué)生靈活應(yīng)用所學(xué)知識的同時，激發(fā)學(xué)生的興趣，增強發(fā)展中藥新藥的使命感。
　　三、綜合應(yīng)用多種教學(xué)方法
　　教學(xué)方法對于激發(fā)學(xué)習(xí)熱情、培養(yǎng)創(chuàng)新能力至關(guān)重要�！吨兴幮滤幯芯颗c開發(fā)》課程內(nèi)容多樣，且學(xué)生層次不一，高、低年級的學(xué)生都有，單一的方法很難適用于所有內(nèi)容與學(xué)生，必須采用多種教學(xué)方法。混合式教學(xué)法在國內(nèi)教育界頗受認可，是現(xiàn)代教學(xué)方法改革的發(fā)展趨勢，已逐步推廣應(yīng)用，但在具體課程中尚需摸索。我們根據(jù)這門課程的內(nèi)容、學(xué)生的情況以及教學(xué)的設(shè)備，靈活運用了講授法、案例教學(xué)法和研討法，取得了較好的教學(xué)效果。
　　1.講授法。該法是傳統(tǒng)的、最基本的教學(xué)方法，由教師扮演傳授知識的角色，學(xué)生可以直接、快速地掌握知識。我們主要應(yīng)用該法介紹中藥新藥研發(fā)與申報的基本流程、主要研究內(nèi)容以及各研究領(lǐng)域的核心理論知識與重要方法，使學(xué)生，尤其是沒有專業(yè)基礎(chǔ)的學(xué)生，很快了解研發(fā)的概貌和重點。在講授知識的過程中，穿插提示學(xué)生可拓展的自學(xué)內(nèi)容并介紹相關(guān)的參考文獻。這樣，學(xué)生在短暫的課堂學(xué)習(xí)中能夠了解主線和重點，課后可以有的放矢地根據(jù)興趣自主學(xué)習(xí)。此外，講授法還用于介紹新藥研發(fā)的實際經(jīng)驗，因為經(jīng)驗很難從書本中獲得，是教師多年從事相關(guān)領(lǐng)域研究的積累。
　　2.案例教學(xué)法�，F(xiàn)代案例教學(xué)法主要是指由哈佛大學(xué)法學(xué)院提出的一種教學(xué)方法，最早應(yīng)用于法學(xué)教育中，教學(xué)效果良好，因而逐漸推廣用于其他學(xué)科的教學(xué)[7，8]。在這種教學(xué)法中，教師提出案例并調(diào)動學(xué)生積極參與分析，扮演的是設(shè)計者和激勵者的角色。我們在講授基礎(chǔ)知識之后，常引入典型的實例，讓學(xué)生分析。比如在介紹完提取工藝的各種方法之后，給出一個不完全合理的提取工藝實例。多數(shù)學(xué)生通過回顧當(dāng)堂課所學(xué)的知識，能夠找出工藝方法的不合理之處，并設(shè)計出新路線；少數(shù)思維活躍的學(xué)生能聯(lián)想到之前講過的，甚至是課外獲得的知識，延伸至藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量標準、環(huán)境保護、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的探討。在這過程中，學(xué)生的分析和綜合能力顯著提高。
　　3.研討教學(xué)法。該法源于早期的德國大學(xué)，現(xiàn)已經(jīng)成為各國高校中的重要教學(xué)方法之一[9]。在這種教學(xué)法中，教師提出問題，學(xué)生獨立思考后互相研討，最后教師補充并總結(jié)。教師與學(xué)生的角色與案例教學(xué)法類似，案例也可以看作是一種特殊類型的問題，但研討法中的問題更寬泛，不局限于案例。
　　關(guān)于研討主題，我們設(shè)計了三種類型：第一類是案例，這在上一點案例教學(xué)法中已介紹；第二類是較具體的問題，如新版中藥注冊分類與上一版的改動之處及變動原因。這種主題的范圍較窄，目標明確，學(xué)生查閱和整理文獻比較容易，剛開始的研討通常設(shè)計這類主題，讓學(xué)生體會研討的過程，但又不會感到漫無目標、無所適從；第三類是寬泛的主題，學(xué)生可以自行擬定具體題目，如增強我國中藥產(chǎn)品國際競爭力的策略，學(xué)生可以自擬題為提高質(zhì)量是我國中藥產(chǎn)品走向國際的關(guān)鍵。這類主題只是定方向，具體目標不太明確，學(xué)生需要廣泛閱讀文獻，縝密思考，提出自己認為重要的問題，難度相對較大。學(xué)生經(jīng)過一兩次前兩類主題的研討之后，我們設(shè)計這類主題，進一步鍛煉學(xué)生的綜合能力，尤其是提出問題的能力，這對于創(chuàng)新藥物的立題與設(shè)計至關(guān)重要。

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