實驗室管理 管理：是一種人類組織活動的基本手段，是運用計劃、組織、協(xié)調(diào)、指導、控制等基本職能與措施，有效地利用人、財、物、時間、方法、信息等基本要素，以實現(xiàn)機構既定目標的過程。管理的要素有：管理是共同勞動的產(chǎn)物。管理的目的是有效地實現(xiàn)目標。管理實現(xiàn)目標的手段是計劃、組織、領導和控制。管理的本質(zhì)是協(xié)調(diào)。管理的對象是以人為中心的組織資源與職能活動。

　管理的職能：計劃、組織、領導、控制。計劃是首要職能。

　 管理工作中基本的思想方法、工作方法：系統(tǒng)管理方法、計劃管理辦法、目標管理方法、制度管理方法、決策管理方法、行為管理方法、數(shù)理管理方法。

　制度管理辦法是管理工作中必須掌握和應用的方法 *實驗室管理研究的內(nèi)容和發(fā)展的趨勢：

　實驗室安全管理研究的內(nèi)容：實驗室安全制度建設、實驗室人員安全教育、實驗室環(huán)境安全、實驗室物品安全、實驗室生物安全、實驗室廢棄物處理、實驗室生物安全、實驗室信息安全、實驗室意外事故處置 實驗室質(zhì)量管理研究的內(nèi)容：實驗室管理體系建設、實驗室資質(zhì)管理、實驗室人員和設備管理、實驗室質(zhì)量控制 發(fā)展趨勢：實驗室機構向集團化發(fā)展、實驗室經(jīng)營向市場化發(fā)展、實驗室技術向數(shù)字化發(fā)展、實驗室管理向規(guī)范化發(fā)展。

　實驗室人力資源管理包含的內(nèi)容:人才隊伍建設、人員培訓、人員考核 人員素質(zhì)的組成：人員的心理素質(zhì)、品德素質(zhì)、文化知識素質(zhì)、能力素質(zhì)、身體素質(zhì)

　良好的心理素質(zhì)是其他素質(zhì)的基礎，身體素質(zhì)是文化知識素質(zhì)和能力素質(zhì)的保證，品德素質(zhì)是文化知識素質(zhì)和能力素質(zhì)正常發(fā)揮的前提。

　實驗室人員的結構：年齡結構、職稱結構、學歷結構、專業(yè)結構。

　職稱結構是影響實驗室隊伍質(zhì)量和效能的一個重要因素。

　*如何使人員的能力得到保證 任人唯賢的原則、注重實績的原則（注重實績就是要堅持德才兼?zhèn)涞脑瓌t）、激勵的原則、建立競爭的原則、精干的原則、民主監(jiān)督的原則、崗位責任制原則。

　核心競爭力：技能與競爭力的集合，指能為企業(yè)進入市場帶來潛在機會，能借助最終產(chǎn)品為顧客利益作出重大貢獻而不易被競爭者所模仿的能力。

　培訓的原則：

　理論與實踐結合；分類培訓、因材施教、學以致用；長期戰(zhàn)略與近期目標相結合；以內(nèi)部培訓和在崗培訓為主；以專業(yè)知識和技能培訓為主；靈活和激勵；系統(tǒng)綜合和最優(yōu)化；循序漸進和緊跟發(fā)展前沿。

　內(nèi)部培訓：指由實驗室組織的在實驗室內(nèi)部進行的培訓，如實驗師的規(guī)范化培訓，實驗室內(nèi)各科室學術講座和科內(nèi)各種新技術訓練等。內(nèi)部培訓是培訓的最主要途徑。

　制定計劃的原則：突出重點；組織需要和個人需求相結合；系統(tǒng)性、漸進性；可操作性；整體性 反映實驗室技術水平高低的因素：一是人，即技術人員的技術水平和能力；二是物，即實驗條件，包括實驗室的儀器設備、試劑和環(huán)境條件等。

　實驗室按使用性質(zhì)分類：普通（常規(guī)）實驗室、潔凈實驗室、生物安全實驗室、移動實驗室 生物安全實驗室：

　通風的方式：①局部送風，指將室外或經(jīng)過處理的清潔新鮮空氣送達室內(nèi)某一局部地點的通風方式

　②局部排風，指在集中產(chǎn)生有害氣體的局部地點，設置捕集裝置將有害物質(zhì)集中排出，以控制其在室內(nèi)擴散的通風方式

　 ③全面通風

　給排水：P135 實驗室應盡量采用自然光，照明一般用熒光燈（白熾燈）

　儀器室溫度夏天不超過 28 度，冬天不低于 18 度，濕度 55%-65%，最佳空氣流速為 0.3 米每秒 儀器設備管理管理的內(nèi)容有哪兩個方面：

　一是技術管理：主要管理儀器設備的物質(zhì)變化過程，其目的是掌握儀器設備物質(zhì)變化規(guī)律，使儀器處于良好的技術性能狀態(tài)，保證工作質(zhì)量和技術水平 二是經(jīng)濟管理，主要管理與儀器從購置、運行直到報廢等相關各項費用，其目的是掌握儀器設備價值變化規(guī)律，包括購置的經(jīng)費、運行的經(jīng)費、維護修理的經(jīng)費和更新的經(jīng)費等，以期花費資金最少，求得最大的經(jīng)濟效益。

　儀器設備事故處理必須堅持三不放過原則：①事故原因分析不清不放過 ②事故責任者和有關人員未受到教育不放過

　 ③沒有采取防范措施不放過 設備技術管理檔案的要求：

　 用水的分級，對應的電阻率：一、二、三級水的電阻率分別大于或等于 10MΩ.㎝，1MΩ.㎝，0.2MΩ.㎝ 用水的合理選用：一般化學分析實驗用三級水，儀器分析實驗，臨床實驗室用水用二級水，特殊實驗，如酶學分析實驗，超微量分析實驗等用一級水。

　*化學試劑的分級和使用范圍：

　*化學試劑的選用：化學試劑的選用應遵循“在能滿足實驗要求的前提下，試劑級別就低不

　就高”的原則。P150 半數(shù)致死量（濃度）：在規(guī)定時間內(nèi)引起一組受試實驗動物半數(shù)死亡的劑量或濃度。

　如何加強危險性化學試劑的保管：P152 標準物質(zhì)的概念、特性、用途 標準物質(zhì)（RM）是具有一種或多種足夠均勻和很好的確定了特性，用以校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

　特性：①量值準確 ②均勻性好

　③性能穩(wěn)定

�、� 批量生產(chǎn)

�、輼藴饰镔|(zhì)證書（一二級標準物質(zhì)必須有國家相關機構頒發(fā)的證書。標準物質(zhì)證書是介紹該標準物質(zhì)的屬性和特征的主要技術文件，是向使用者提供的計量保證書，是使用該標準物質(zhì)進行量值傳遞和進行量值溯源的憑據(jù)）

　用途：①用于評價測量方法和測量結果的準確度

�、谧鳛樾�準物質(zhì)

�、塾米鞣治龉ぷ鞯臉藴�

　 ④用于分析質(zhì)量保證工作 標準菌株的概念和作用 概念：是由國內(nèi)或國際菌種保藏機構保藏，遺傳學特性得到確認和保證并可追溯的菌株 作用：①生物學特性敏感的標準菌株可用于培養(yǎng)基、試劑、染色液和抗血清的質(zhì)控

　 ②對抗菌藥敏感的標準菌株可用于做藥敏實驗的質(zhì)控 ③鑒定未知被檢菌時作為對照使用

�、苤苽湓\斷用抗血清的抗原以及測定商品抗血清的效價。

　冷凍干燥法是菌種保存最佳方法，可以免去細菌因頻繁傳代而造成的菌種污染、變異和死亡，適用于需要長期保存的菌種。

　校準：指在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準鏈，溯源到測量標準所復現(xiàn)的量值上。簡單的來說就是把待校準的儀器或測量系統(tǒng)與已知參考標準進行比較的過程，并報告比較的結果 檢定與校準的區(qū)別：

　靜電的危害：①危及大型精密儀器的安全

�、陟o電電擊危害，放電時會引起人的摔倒、電子儀器失靈，放電的火花還可能引起易燃混合氣體的燃燒爆炸，從而導致人員傷亡和財產(chǎn)損失。

　安全電壓：指不會引起生命危險的電壓，我國規(guī)定為 36V 防止靜電危害的措施：

　 *高壓蒸汽滅菌器使用注意事項：

　烘箱的概念、注意事項：

　*生物安全實驗室：通過防護屏障和管理措施，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室 高效空氣過濾器的基本參數(shù)，可過濾哪些

　生物因子的等級分類，對應的危害物

　 遺傳修飾生物體：利用重組 DNA 技術所產(chǎn)生的組合不同來源遺傳信息而創(chuàng)造的生物 實驗室生物安全水平的概念、等級、相應的可做的操作：P30 生物安全柜的概念、分級、分別能保護什么：P36 化學試劑中毒的應急處理方法：

　燒傷的應急處理辦法：

　化學廢液的處理方法、注意事項

　 處理方法 P55 消毒：殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理（不一定殺滅芽孢）

　滅菌：殺滅或清除傳播媒介上所有微生物的處理（包括芽孢）

　質(zhì)量：是一組固有特性滿足要求的程度。而要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

　質(zhì)量管理體系的組成：組織結構、過程、程序、資源 關系：既相互獨立又相互依存。

　實驗室質(zhì)量管理體系建立的基礎:以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法 實驗室管理如何達到持續(xù)改進：P79 質(zhì)量管理體系的文件化：

　 質(zhì)量手冊編寫原則：

　①基本要求：應符合認可準則及有關法律法規(guī)的要求 ②有利于向客戶、認證機構、相關方提供質(zhì)量滿足要求的證據(jù) ③符合實驗室的實際情況 ④內(nèi)容全面、結構成次清楚，語言通俗易懂、名詞術語標準規(guī)范 質(zhì)量手冊的內(nèi)容：

　 實驗室常用的作業(yè)指導書分類：方法類、設備類、樣品類、數(shù)據(jù)類 *運用驗證和有效運行的標志：建立健全的、適合本單位實際情況的質(zhì)量管理體系是其有效運行的重要前提。

�、賹嶒炇夷芊褚揽抗芾眢w系的組織機構進行組織協(xié)調(diào)并得到領導重視 ②實驗室質(zhì)量管理體系的運行是否做到了全員參與滬 ③實驗室所有的質(zhì)量活動是否能嚴格遵守文件要求并有完整記錄 ④所有影響質(zhì)量的因素（過程）是否處于受控狀態(tài) ⑤是否建立快捷、高效的反饋機制 ⑥是否適時開展實驗室內(nèi)部審核與管理評審以便持續(xù)改進

　質(zhì)量保證：為保證檢測結果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所進行的有計劃的、系統(tǒng)的全面活動 目的：提供書面文件、保證檢驗質(zhì)量、保證數(shù)據(jù)的溯源性、保證分析數(shù)據(jù)的可核對性 質(zhì)量控制的三個步驟：確立控制標準、評定活動成效、糾正錯誤 樣品如何采集、特性：

　檢測限：對某一特定的檢驗方法，在給定的置信水平內(nèi)，可以從樣品中定量檢測出待測物質(zhì)的最小濃度或最小量 如何開展內(nèi)部質(zhì)控 評價準確度常用的方法：回收率實驗、方法比較分析、用標準物質(zhì)進行評價 準確度的概念：單個測定值和真值之間的符合程度，受隨機誤差和系統(tǒng)誤差的影響。

　*如何用質(zhì)控圖進行質(zhì)量控制：

　 質(zhì)控圖：繪有控制限和警告限的統(tǒng)計圖 質(zhì)控的標準：

　 原始記錄遵循的原則：

　檢測報告涵蓋的內(nèi)容：

　 如何開展實驗室評價體系：

　認證認可的區(qū)別和聯(lián)系

　實驗室評審內(nèi)容：

　實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的概念:將計算機網(wǎng)絡技術與現(xiàn)代化的管理思想有機的結合，利用數(shù)據(jù)處理技術、海量數(shù)據(jù)儲存技術、寬帶傳輸網(wǎng)絡技術和自動化儀器分析技術，來對實驗室的信息管理和質(zhì)量控制等進行全方位管理的計算機軟件和硬件系統(tǒng)。

　作用：①提高樣品測試效率 ②提高分析結果可靠性

　③提高對復雜分析問題的處理能力

�、軈f(xié)調(diào)實驗室各種資源

　⑤實現(xiàn)量化管理

　 實驗室主要管理內(nèi)容：樣品管理、數(shù)據(jù)管理、儀器管理、報告管理、安全管理、資源管理

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