縣人大執(zhí)法檢查匯報

　 o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s

　 X XXX 縣 食品藥品監(jiān)督管理局

　關于《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況的匯報

　 （1 2011 年 年 5 5 月 月 4 24 日 ）

　 縣人大執(zhí)法檢查組各位領導：

　 近年來，在縣委、縣政府的正確領導和 縣人大、縣政協(xié)的監(jiān)督 指導 下 ，縣食品藥品監(jiān)督管理局以貫徹實施“一法兩條例”為主線，緊緊圍繞“抓科學監(jiān)管促規(guī)范，抓質量安全促發(fā)展”的工作思路，積極構建藥品安全保障體系，扎實 開展藥品安全專項整治， 深入推進農村藥品供應網絡和監(jiān)督網絡建設，著力營造公平有序的市場環(huán)境和廉潔高效的監(jiān)管環(huán)境 ， 有效保障了公眾用藥用械安全，最大限度地維護了人民群眾身 體健康和生命安全的合法權益�，F(xiàn)將 《藥品管理法》貫徹執(zhí)行情況 簡要匯報如下：

　一、主要工作

�。ㄒ唬┘訌娊M織領導，積極構建藥品安全保障體系

　1、 、 建立藥品安全組織領導體系。

　一是 成立了由政府主要領導任主任的藥品安全委員會， 進一步加強 了 對藥品監(jiān)管工作的組織領導。

　二是 堅持每年組織召開“全縣食品藥品安全工作會議”，專題 安排部署年度藥品安全監(jiān)管工作。

　三是 報請縣政府出臺了《XXX縣 藥品安全專項整治方案》、《關于進一步加強農村藥品安全監(jiān)督網絡和供應網絡建設的實施意見》 等 一系列 工作文件，把藥品安

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 全工作 與 政府 各時期的重點工作同安排、 同部署、同落實。

　2、 、 建立藥品安全責任體系 。

　堅持“ 年初下達目標、年中督導檢查、年終考核驗收” 的工作模式， 縣政府將 食品藥品安全工作納入全縣經濟社會發(fā)展總體目標進行管理考核 ，與相關部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn) 簽訂 藥品安全工作 目標責任書 ，層層分解細化任務，靠實工作責任；縣食品藥品監(jiān)督管理局與特殊藥品經營使用單位簽訂《特殊管理藥品質量安全責任書》，每年督促轄區(qū)內所有涉藥單位簽訂《藥品醫(yī)療器械質量安全承諾書》（430 份），進一步強化了藥品經營使用單位是藥械質量安全第一責任人的責任意識，形成了藥品安全“ 地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責 、企業(yè)作為第一責任人” 的責任體系 和一級抓一級、層層抓落實的工作格局。

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　、建立藥品安全考核體系。

　健全 完善 了 食品藥品安全 年度 目標管理考核辦法 和 評分細則 ，每年由縣委督查室、縣政府督查室牽頭對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關部門的目標責任書完成情況進行半年督查和年終考核， 并將考核結果在全縣范圍內進行通報， 實行了食品藥品安全問責制和重大事故一票否決制，有效落實了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的屬地管理責任，促進了全縣藥品安全監(jiān)管工作的有效開展。

　4 、建立 藥品安全應急 管理 體系。

　制定出臺了《XXX 縣 縣 特殊管理藥品突發(fā)重大安全事故應急預案》，修訂完善了《XXX 縣 縣 重大藥品安全事故應急預案》， 健全 了 應急管理機構 ， 明確 了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和 各 有關 部門在應急工作中的職責分工和工作步驟，增強 了 應急處置預案的可操作性， 基本建立起了反應迅速、責任明確、處

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 置有力的藥品安全事故應急體系。

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�。ǘ⿵娀麄鹘逃�，著力營造良好藥品安全監(jiān)管氛圍

　一是切實加強干部職工學習培訓。

　我們始終把加強執(zhí)法人員素質教育，作為貫徹實施《藥品管理法》的重要保證來抓。通過多年來的實踐，建立起了 以政治理論學習、業(yè)務技能培訓、專題調研交流、崗位技能實踐、執(zhí)法效果評查、案卷互查評析、作風紀律教育和監(jiān)管文化建設為主要內容的“八大 學習平臺”，科學制訂年度學習計劃，堅持每周半天業(yè)務學習雷打不動，重點從假劣藥械識別、行政執(zhí)法技能、典型案例剖析等方面入手，對干部職工進行集中教育培訓， 進一步加深執(zhí)法人員對法律法規(guī)的理解，不斷提高執(zhí)法人員對法律法規(guī)的理解水平和運用法律解決實際問題的能力。

　二是全面提升從業(yè)人員素質。

　為切實提高涉藥單位從 藥 人員的法制觀念和質量意識，增強其誠信守法的自覺性，我們堅持把搞好從藥人員培訓作為貫徹實施“一法兩條例”的基礎性工作常抓不懈。每年對全縣藥品從業(yè)人員進行繼續(xù)教育培訓，從“實用”和“適用”的角度 精心 設置培訓內容，并 組織開展藥事法規(guī)知識競賽。五年來，全縣共舉辦各類培訓班 2 42 期，培訓從藥人員 5500余人次，編印培訓教材 4 14 個版本、0 6500 冊。通過扎實有效的培訓， 幫助指導藥品從業(yè)人員更新了知識結構，拓寬了知識層面，進一步 提升了藥品從業(yè)人員的法律責任意識、藥學技術水平和誠信服務能力。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 三是 加強藥事法規(guī)的社會宣傳 。

　充分利用“3.15 消費者權益保護日”、科普宣傳周、“12.4 法制宣傳日”等重要時節(jié)， 通過現(xiàn)場咨詢服務、懸掛宣傳條幅、真?zhèn)嗡幤氛故�、發(fā)放宣傳材料、開展電視專題訪談、發(fā)布購藥警示、集中銷毀假劣藥品等多種形式，廣泛宣傳法律 法規(guī)和 藥品安全監(jiān)管成效，提高了社會群眾的參與監(jiān)督意識、安全用藥意識和依法維權意識。

　五年來，共出動宣傳車 車 0 180 臺次，懸掛橫幅 0 160 條，印制發(fā)放各類宣傳資料 6 2.6 萬余份，累計接受群眾咨詢近 0 3400 人次，集中銷毀假劣藥品 9734.12公斤（瓶、袋、盒）。營造了人人關注藥品安全、人人參與藥品監(jiān)督的良好社會氛圍。

　四是加強政務信息和新聞宣傳。

　牢固樹立“宣傳也是監(jiān)管”的工作理念，以《X XXX 縣 藥監(jiān)動態(tài)》為載體，及時報道工作信息和工作動態(tài)，建立了宣傳工作目標任務分解和年終考核獎懲的工作機制，使反映工作動態(tài)、宣傳單位形象和提 高干部自身寫作水平互為促進，相得益彰。五年來，編發(fā)“藥監(jiān)動態(tài)”8 208 期，《食品藥品安全百日整治工作動態(tài)》2 12 期，被國家級媒體采用 8 18 條，省級媒體采用 8 88 條，市級媒體采用 9 129 條，縣級媒體采用 6 136 條。既保證了上情下達、信息暢通，也為社會各界更好地了解、支持和配合藥品安全監(jiān)管工作提供了信息交流平臺。

　（三）深化“兩網”建設，大力提升農村藥品安全保障水平

　一是健全運行機制，積極完善農村藥品供應網絡體系。

　充分利用現(xiàn)有農村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，緊密結合“新農合”試點工作和“萬

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 村千鄉(xiāng)市場工程”，深入推進農村藥品供應網絡建設， 培育發(fā)展點 零售經營網點 1 81 業(yè) 家，批發(fā)企業(yè) 1 1 家，使零售藥店覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達94.4 ％；藥品供應網點覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達 100 ％、村級達 98 ％。

　初步形成以藥品批發(fā)企業(yè)、 農村 藥店 、 村衛(wèi)生 所( ( 室) ) 、個體診所 為依托的藥品供應網絡，促使全 縣 農村藥品供應渠道不斷 清晰 規(guī)范，購藥途徑方便快捷， 藥品質量 安全有效 。

　二是完善監(jiān)管網絡，充分發(fā)揮各個層面的積極作用。

　今年，印發(fā)了《關于進一步建立健全農村食品藥品安全監(jiān)管機制的實施意見》和《X XXX 縣 農村食品藥品安全工作人員管理暫行辦法》，重新調整組建了 以食品藥品安全管理專干（19 名）、食品藥品安全聯(lián)絡員（ （236 名）、協(xié)管員（243 名）、信息員（243 名）為主體的“一專三員”工作隊伍，進一步 明確了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室的職能職責， 建立并執(zhí)行了 “一專三員” 聘用、培訓、考核和獎懲制度， 推行了定期例會和培訓制度，促進監(jiān)管網絡有效運行， 構建起 了 上下聯(lián)動、齊抓共管的縣、 鄉(xiāng) 、村三級藥品質量監(jiān)管網，全 縣 藥品監(jiān)管網絡已覆蓋到全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)和 4 244 個行政村，覆蓋率達到 100% % 。

�。ㄋ模﹫猿志C合治理，切實 規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序

　1 1 、強化藥械安全日常監(jiān)管。

　為節(jié)約監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效能，將特殊藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、疫苗等 生物制品、口腔科材料及口腔義齒、藥品廣告和廣告性藥品等 專項 檢查工作一并“打包”， 每年組織開展兩輪次的“拉網式”藥械質量大檢查，檢

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 率 查覆蓋率 100 ％。員 近五年來，累計出動執(zhí)法人員 6580 人次，執(zhí)法輛 車輛 1682 臺次，檢查涉藥涉械單位 4254 家次，查處假劣藥品、械 不合格醫(yī)療器械 12248 個品規(guī)，標值 151274 元；依法取締藏醫(yī)藥販 販 42 人次；監(jiān)督抽檢中、西藥品 279 批次，不合格 208 批次，不率 合格陽性率 74.55件 ％；立案查處藥品違法案件 246 起，罰沒金額144073.03 元；責令 37 家經營不善、不符合“藥品經營質量管理規(guī)范 ”的零售企業(yè)依法繳銷了《藥品經營許可證》，切實規(guī)范了藥品醫(yī)療器械經營使用行為。

　2 2 、扎實開展 藥品安全專項整治。自 自 2009 年 年 11 月起，在全縣范圍內組織開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作。藥品專項整治解決了影響藥品安全的突出問題， 保持了打假制劣 的 高壓態(tài)勢，藥品流通、使用環(huán)節(jié)安全狀況持續(xù)改善，藥品安全水平不斷提高。期間，查處假冒健胃消食片案 5 5 起， 篩查清理涉嫌以非藥品 品冒充藥品產品 25 ， 個品規(guī)， 依法取締了非藥品冒充藥品非法騙取群眾錢財?shù)拇黉N窩點 2 2 個，查處從河南等地郵購假藥案件 2 2 起，辦結從非法渠道購進藥品案件 7 7 起，對 1 1 起定性準確、危害嚴重的非藥品冒充藥品案件進行了立案查處。先后對多潘立酮片、人用狂犬疫苗、酚磺乙胺注射液等 “ 問題藥品 ” 進行了 緊急查控，做到了“問題藥品”檢查到位、控制到位、處置到位。

　3 3 、深入開展 中藥材中藥飲片專項整治。

　制定印發(fā)了《中藥飲片專項整治工作方案》，明確了專項整治的重點領域、重點品種及整治方法和措施。自 自 0 2010 年專項行動開展以來， 監(jiān)督涉藥單位銷毀

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 早期購進積存的無包裝、無質量合格標識的中藥飲片 5 205 個批次，6 1281.86 公斤，監(jiān)督抽樣中藥飲片 2 62 批次，不合格陽性率 63% ；共查處中藥材中藥飲片違法違規(guī)案件 件 3 33 起，罰沒金額 4 2.4 萬元。今年四月份“隴西硫磺熏蒸藥材事件”曝光之后，及時組織執(zhí)法人員學習掌握硫磺熏蒸中藥飲片的鑒別要點， 嚴厲查處摻雜使假、以次充好和非法經營行為， 保證了在柜中藥飲片新鮮干凈、符合藥用標準。

　4 4 、 加強藥品經營企業(yè)經營質量管理 。

　一是 以《藥品經營許可證》換證工作為契機，建立健全藥品經營企業(yè)退出機制。去年以來，積極配合市局完成了 9 59 家經營企業(yè)的換證工作，在換證檢查中，嚴把驗收標準，對經營條件差、管理水平低、達不到換證標準的 5 5 家企業(yè)按規(guī)定予以注銷，注銷戶占應換證總數(shù)的 8.5% ，進一步完善了市場退 出機制，從源頭上保證了公眾的用藥安全。

　二是 加大 P GSP 跟蹤檢查工作力度， 重點檢查企業(yè)的藥品購進管理、驗收管理、藥品陳列管理、處方藥銷售管理、質量管理人員及駐店藥師在崗履行職責情況及上次 檢查 缺陷項目的整改情況 ，通過跟蹤檢查，有效地防止已認證企業(yè)管理滑坡松懈，企業(yè)“藥品質量第一責任人”意識得到增強，企業(yè)經營質量管理水平明顯提高，藥品經營市場秩序更加規(guī)范。

　5 5 、著力 強 化 基本藥物 質量 監(jiān)管。

　一是 全面落實基本藥物電子監(jiān)管工作。督促 配送 企業(yè)根據(jù)自身實際情況，及早開展方案設計、設備采購、密鑰申請、人員培訓、制度修訂、聯(lián)網測試 等電子監(jiān)管

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s ， 系統(tǒng)集成改造工作， 縣健民公司批發(fā)部已于 于 1 2011 年 年 4 4 月 月 1 1 日 按照要求注冊入網， 將 所有基本藥物中標品種納入藥品電子監(jiān)管。

　二是 充分利用電子監(jiān)管平臺縣局監(jiān)管終端，落實專人在線監(jiān)控，實時監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)的掃碼數(shù)據(jù)上傳及核注核銷工作，促進企業(yè)提高基本藥物電子監(jiān)管工作質量。

　三是 加強對基本藥物購進、驗收、儲存、養(yǎng)護及運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴厲打擊“掛靠經營”和“走票”等違法行為，保證基本藥物流通、使用全過程質量可控。

　 6 6 、穩(wěn)步推進“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。

　會同衛(wèi)生部門 積極開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作，從人員、設施、制度、服務等 方面對醫(yī)療機構的藥品管理工作明確了具體要求，指導全縣各級醫(yī)療機構積極開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動。在活動開展過程中，參與創(chuàng)建的醫(yī)療機構均按要求進行硬件改造和資料完善，嚴格落實藥品購進、養(yǎng)護、拆零和一次性使用無菌醫(yī)療器械的驗收、銷毀及藥品不良反應等記錄，藥品使用和管理行為得到有效規(guī)范。截止目前，全縣 縣 2 2 ， 家縣級醫(yī)療機構，3 13 ， 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，6 16 家村衛(wèi)生所已達到“規(guī)范藥房”創(chuàng)建標準，分別占同級醫(yī)療機構的 50% 、 46% 、 6% ，通過開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作， 使醫(yī)療機構的藥事管理水平有了大幅提升，藥品購、存、銷逐步趨于規(guī)范， 起到了較好的示范帶動作用。

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　7 7 、高度重視不良反應監(jiān)測和特藥管理。

　一是 加強藥品不良反應監(jiān)測工作 。

　通過 采取 成立組織 、完善制度、 加大宣傳 、 建立網絡 、督促檢查 、 考核評比等 措施 ， 切實提高了藥品經營使用單位的思想認識和工作主動性， 促使我 縣 藥品不良反應報告數(shù)量和質量有了較

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 大提高， 五年來共收集上報藥品不良反應 報表 4 564 份 ， 醫(yī)療器械不良事件報表 2 132 份，了 有力促進了 ADR 監(jiān)測工作的開展，為 群眾提供了全面準確的安全用藥信 息。二是嚴格 執(zhí)行特殊藥品監(jiān)管責任制度和巡查制度，充分利用特殊藥品監(jiān)控網絡平臺， 從購、驗、存、運、銷等環(huán)節(jié)入手，促 對特殊藥品實行動態(tài)監(jiān)管，督促 9 家取得“ 印鑒卡”的醫(yī)療機構落實“ 五專管理” 要求， 全縣未發(fā)生任何特藥流弊事件，實現(xiàn)了特殊藥品“ 管得住，用得上” 的工作要求。

　8 8 、積極推進藥品市場信用體系建設。

　一是 實現(xiàn)電子檔案管理。對監(jiān)管相對人建立電子檔案，管理系統(tǒng)對每一家藥品經營使用單位都配設獨立編號，建立數(shù)據(jù)庫，記錄每一管理相對人的地址、人員、質量負責人等基礎信息，詳細收載行政檢查、藥品抽檢、從業(yè)人員培訓及年檢等動態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級， 有力地推進 了 信用體系建設的進程。

　二是 實行信用等級分類管理。制定了 “藥品零 售企業(yè)不良行為積分制度”和“醫(yī)療機構不良行為警示記錄制度”，實行分級分類動態(tài)化管理，對不良行為較多單位，加大監(jiān)管力度及頻次，實行重點監(jiān)管，積極發(fā)揮信用等級評定結果在維護市場秩序方面的激勵、懲戒作用， 強化了涉藥單位的信用意識， 引導和督促藥品經營、使用單位提高守法自律意識。

　 9 9 、嚴厲打擊藥械違法廣告行為。

　一是加強《藥品廣告審查辦法》及《藥品廣告審查發(fā)布標準》的宣傳，引導群眾增強維權保護意識，安全、合理用藥。二是加強部門合作，與工商、廣電

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 等部門常聯(lián)絡、勤溝通，探索建立了違法廣告移送協(xié)查機制和長效監(jiān)管機制。三是積 極開展藥械廣告和廣告性藥品專項治理工作，并向社會公布舉報電話，發(fā)揮社會輿論監(jiān)督作用。

　目前，我縣非法刊播、散發(fā)藥品廣告現(xiàn)象基本清除，藥品市場競爭環(huán)境進一步優(yōu)化。

�。ㄎ澹�

　加強自身建設 ，全面推進依法行政工作

　一是健全完善工作制度。

　近年來，我們不斷探索完善各項規(guī)章制度，形成用制度規(guī)范行政執(zhí)法行為，按制度辦事、用制度管人的機制，確保藥品監(jiān)督執(zhí)法行為正確實施。善 健全完善 80 余項工作制度和程序， 全面落實行政執(zhí)法責任追究制、首問負責制、重大案件集體合議制。通過加強對執(zhí)法工作的效能監(jiān)督檢查、認真落實行政執(zhí)法錯案追究制度， 明確 行 政執(zhí)法職責。積極采取 領導班子成員不定期對執(zhí)法人員的執(zhí)法行為進行明查暗訪、重點回訪等有效措施，不斷提高了依法行政水平。在所查處的案件中，無一起違法行政案件，無一起聽證案件，無一起行政復議或行政訴訟案件。

　二是全面推行政務公開。

　大力推行黨務公開和“陽光政務”，全方位公開執(zhí)法依據(jù)、工作程序和辦事結果， 堅持在行政審批、現(xiàn)場檢查、藥品抽驗、稽查辦案等重點環(huán)節(jié) 實行“效果評價卡”和“意見反饋卡”，充分發(fā)揮監(jiān)督保障作用，堅決糾正和防止“吃、拿、卡、要”等不良風氣，有效保證了監(jiān)管工作的“公正、公平、公開”和“合情、合理、合法 ”，用具體行動實踐了科學監(jiān)管、執(zhí)法為民的工作理念。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 三是注重機關作風建設。

　機關作風是黨風、政風、行風的集中體現(xiàn)，關系到黨和政府在人民群眾中的形象與威信。多年來，我局始終把機關作風建設作為一項重 要工作來抓，扎實開展了“落實科學發(fā)展觀大討論”、“作風建設年”、 “創(chuàng)先爭優(yōu)”、“提質增效年”等活動，著力改進工作作風，提升機關工作效率和水平， 積極為社會群眾和行政相對人提供有效、透明、便捷的公共服務，進一步樹立和展現(xiàn)了“為民、務實、高效、清廉”的食品藥品監(jiān)管部門良好形象。

　二、存在的問題

　近年來，我們在藥品安全市場監(jiān)管 工作上取得了一定的成績，續(xù) 連續(xù) 5 5 年被市食品藥品監(jiān)管局評定為食品藥品監(jiān)管工作先進單位，7 2007 年被確定為全省農村藥品“兩網”建設工作示范縣，但我們也清醒地認識到，目前在工作中還存在一些不容易忽視的問題：

　一是學習宣傳教育工作仍需加強。

　廣大的藥品消費者用藥只求便宜、方便， 在一定程度上還存在法律意識淡薄、維權意識不強，識別假劣藥品的能力不夠， 導致部分群體忽視藥品質量，使非法藥品經銷者有了生存空間 。

　二是農村藥品市場安全隱患不容忽視。

　農村醫(yī)療機構基礎薄弱，沒有專業(yè)藥學人員，藥品從業(yè)人員藥學知識淺薄，藥學服務能力十分有 限；藥房設施設備普遍簡陋，不能保證藥品存儲期間

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 的質量 安全 ，尤其是中藥飲片霉變、蟲蛀等問題較多；藥品不良反應監(jiān)測報告工作得不到重視，給群眾用藥帶來安全隱患。

　三是農村藥品監(jiān)管網絡作用發(fā)揮不夠。

　在農村“兩網”建設中，雖已構建了縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網絡和藥品供應網絡，農村藥品監(jiān)管力量得到加強，但由于經費拮據(jù)，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)“一專三員”的培訓人次偏少，特別是協(xié)管員和信息員的 文化水平參差不齊 ， 極大地 制約了藥品監(jiān)管工作的有效開展，難以達到全方位、廣覆蓋的監(jiān)督效果。

　四是藥品監(jiān)管力量相對薄弱。

　目前，我縣共有 各類監(jiān)管單位3 483 家 ，其中農村衛(wèi)生所 所 6 326 家， 分布范圍廣，每年平均要檢查 2 2輪次， 而 作為全縣的藥品監(jiān)督管理部門僅有 9 9 名編制， 監(jiān)管 力量與監(jiān)管對象數(shù)量懸殊較大，執(zhí)法力量不足， 已 成為制約藥品監(jiān)管工作深入開展的重要 因素 。

　五是藥品檢驗檢測手段滯后。

　在藥品監(jiān)管中對藥品監(jiān)測缺乏基本必須的基礎設備。監(jiān)管中僅憑感觀 、經驗 判斷，缺乏有效的技術依據(jù) ，藥品檢驗檢測技術支撐跟不上藥品監(jiān)督工作需要。另外，由于 基本 藥物檢驗經費不到位 ， 已 嚴重影響了藥品市場整治效果，藥品質量安全潛在隱患。

　三、下一步工作打算

　在今后的工作中，我們將 努力 踐行 科學監(jiān)管理念， 繼續(xù)深 入貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，進一步強化宣傳教育，加大執(zhí)法力度，不斷推動全縣藥品管理工作規(guī)范、健康發(fā)展，確保全縣人民用藥安全有效。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 一 要 以深入開展《藥品管理法》宣傳教育為重點，全力營造良好的輿論氛圍。充分發(fā)揮廣播、電視、網絡等新聞媒體宣傳發(fā)動和輿論導向作用，積極創(chuàng)新工作載體，深入開展《藥品管理法》及其實施條例 等法律法規(guī)的宣傳教育活動，在全社會營造濃厚的輿論宣傳氛圍，全力提高公眾藥品安全意識和藥品從業(yè)人員法制意識。

　二 要 以技能培訓和能力培養(yǎng)為重點，著力提高藥品管理效率和水平。堅持 “ 實際、實用 ” 的原 則，積極拓寬渠道，加大對藥品管理執(zhí)法人員隊伍的培訓力度，加大對藥品檢驗檢測、儀器設備等方面的投入力度，改進檢驗檢測設備和手段，全面提高執(zhí)法人員的整體素質，不斷提升全縣藥品管理執(zhí)法水平和藥品監(jiān)管技術水平。

　三 要 以藥品 安全 專項整治為重點，深入整頓藥品市場秩序。以 非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械、基本藥物為監(jiān)管 重點，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，對藥品經營、使用中的不規(guī)范行為進行徹底整治，堅決遏制不規(guī)范經營行為，提高藥品市場整體檔次和水平。加快建立企業(yè)不良行為記錄管理系統(tǒng)，實行定期公告制度，增強企業(yè)誠信意識。

　四 要 以農村藥品監(jiān)管為重點，保證農村群眾用藥安全。

　落實農村食品藥品安全監(jiān)管機制建設要求，加強基層藥品安全監(jiān)管機構和隊伍建設， 充分發(fā)揮基層“一專三員”協(xié)管作用， 采取更加有力的措施，抓好農村藥品安全監(jiān)管工作， 保證 廣大 農 村群眾 用藥安全有效、價格合理、方便及時。

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　o f ru ra l d rin k in g w a te r so u rce s, p ro te ctio n o f d rin k in g w a te r so u rce s in ru ra l a re a s b y th e e n d o f th e d e lim ita tio n o f th e sco p e o f p ro te ctio n , co m p le te w ith w a rn in g sig n s, iso la tin g n e tw o rk p ro te ctio n fa cilitie s 五 要 以 爭創(chuàng)國家級藥品安全示范縣為重點，全面提升藥品安全保障水平。進一步 健全完善藥品安全 責任 體系、藥品不良反應監(jiān)測體系、誠信體系和應急處理體系，加強基本藥物監(jiān)管，不斷深化 藥品“ 兩網” 建設 內涵 ，規(guī)范藥品市場秩序 ，促進全縣醫(yī)藥產業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

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